Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Paper-Based Distinctions (đặc điểm khác biệt của CRF trên giấy)

Nếu một CRF giấy được thiết kế, tổ chức hoặc in kémthì tiềm năng là bị thiếu dữ liệu do các câu hỏi bị bỏ qua. Tránh một số những cạm bẫy có thể làm giảm đáng kể những câu hỏi đang bị bỏ sót. Ví dụ, tất cả các trang CRF được in trên một mặt và nên sử dụng một rõ ràng kích thước font rõ ràng. Cố gắng để quá nhiều câu hỏi vào một trang có thể dẫn đến các câu hỏi bị bỏ qua, bởi vì trang có thể trở thành quá nhiều cho mắt để dễ dàng phân biệt các mặt loại khác nhau. Một phần vì bản sao và fax có thể không đọc được và có thể cắt đứt một phần của trang, dữ liệu chỉ nên được ghi vào CRF gốc.

...

Date trên CRF giấy phải theo format chuẩn và ghi rõ vùng miền

EDC Distinctions (Đặc điểm khác biệt của EDC)

Các hệ thống EDC sử dụng CRF điện tử (eCRFs) có chức năng giúp tránh những vấn đề tiềm năng có thể xảy ra với giấy CRFs. Cho ví dụ, CRF điện tử có thể cho phép chọn ngày từ bảng lịch tránh việc điền các ngày không đồng nhất.
Lịch, tránh khả năng nhập các định dạng ngày không nhất quán.Phải cận thận; tuy nhiên, nếu một lịch pop-up được sử dụng để nhập ngày tháng,
vẫn còn một phương pháp để nhập một phần ngày nếu không xác định được ngày chính xác.CRF điện tử cũng có thể nhóm nhiều trang thành một tập cho một bệnh nhân, theo cách đó một bệnh nhân và / hoặc chỉ số site identifier chỉ cần được nhập một lần cho module này, do đó tránh các lỗi tiềm ẩn liên quan đến sự không nhất quán cho bệnh nhân / site ID record. Lập trình hệ thống kiểm tra trong u ứng dụng EDC để xác minh dữ liệu tại thời điểm nhập và cung cấp phản hồi tức thời cho người nhập dữ liệu, tạo cơ hội để sửa lỗi (s) ngay lập tức. Mặt khác, giấy CRFs chấp nhận âm thầm lỗi cho đến khi giám sát lâm sàng hoặc người quản lý dữ liệu phát hiện ra