Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Các hệ thống EDC sử dụng CRF điện tử (eCRFs) có chức năng giúp tránh những vấn đề tiềm năng có thể xảy ra với giấy CRFs. Cho ví dụ, CRF điện tử có thể cho phép chọn ngày từ bảng lịch tránh việc điền các ngày không đồng nhất.
Lịch, tránh khả năng nhập các định dạng ngày không nhất quán.Phải cận thận; tuy nhiên, nếu một lịch pop-up được sử dụng để nhập ngày tháng,
vẫn còn một phương pháp để nhập một phần ngày nếu không xác định được ngày chính xác.CRF điện tử cũng có thể nhóm nhiều trang thành một tập cho một bệnh nhân, theo cách đó một bệnh nhân và / hoặc chỉ số site identifier chỉ cần được nhập một lần cho module này, do đó tránh các lỗi tiềm ẩn liên quan đến sự không nhất quán cho bệnh nhân / site ID record. Lập trình hệ thống kiểm tra trong u ứng dụng EDC để xác minh dữ liệu tại thời điểm nhập và cung cấp phản hồi tức thời cho người nhập dữ liệu, tạo cơ hội để sửa lỗi (s) ngay lập tức. Mặt khác, giấy CRFs chấp nhận âm thầm lỗi cho đến khi giám sát lâm sàng hoặc người quản lý dữ liệu phát hiện ra

Tuy nhiên, CRF điện tử phải tính đến các yếu tố nhất định mà không áp dụng cho CRF giấy. Ví dụ, CRF điện tử nên được xác minh toàn bộ để đảm bảo chúng hoạt động theo đúng và đáp ứng các quy định hướng dẫn.

Các câu hỏi tham chiếu tạo ra những khó khăn khi thiết kế CRF giấy có thể đôi khi được giải quyết bằng việc sử dụng các hình thức động trong CRF điện tử.Một số ứng dụng EDC cho phép thêm (các) form (mẫu) tự động thông qua một scrpit hoặc edit check. Ví dụ, một mẫu mang thai sẽ không xuất hiện trừ phi giới tính được báo cáo là nữ trên demographics form 

CRF điện tử cung cấp khả năng thông qua tab có các trường theo trình tự, có thể giúp giảm thiểu cơ hội đặt câu hỏi bị bỏ qua. Để biết thêm thông tin về thiết kế CRF điện tử, xem chương GCDMP mang tựa đề “Electronic Data Capture—Concepts and Study
Start-up.”