...
- Tạo data test _ sau khi edit check được lập trình, một tập hợp các dữ liệu được tạo ra giống như loại dl mà sẽ được dùng trong quá trình nghiên cứu. Những dl này không chỉ bao gồm những giá trị mong đợi mà nó còn là missing values và những giá trị vượt biên hoặc là những giá trị không mong đợi từ dl thật. Những dl này thường được tạo bởi CDM mặc dù trong lập trình hoặc bộ phận kiểm soát chất lượng cũng liên quan tới
- Kiểm tra edit checks với dl test _ dl test được sử dụng bao gồm : giá trị ngoại biên hoặc các discrepancy cái mà sẽ tác động đến edit checks cũng như các giá trị trong giới hạn hoặc các giá trị thống nhất_cái mà không tác động đến edit checks.Dl test bao gồm tất cả các ngữ cảnh khác nhau và nó sẽ xh trong các lần check.
- Quá trình vòng xử lý feedback_quá trình này có thể khác nhau giữa các hệ thống và phụ thuộc vào người đang test, và nó thường là trách nhiệm của CDM và lập trình viên. CMD có thể đưa cho người lập trình kế hoạch test và lập trình viên sẽ test chương trình xem edit check đúng với kế hoạch.Nếu có vấn đề trong kế hoạch không diễn ra đúng kế hoạch, lập trình viên phải báo với CDM người có thể sửa test data hoặc có thể thêm data. Cho dù ai là người thực hiện test thì data cũng phải chắc chắn rằng tất cả các trường hợp đều phải test và viết rõ trong văn bản nếu như có trường hợp không test được
- Tài liệu hóa_tất cả các bước kiểm tra edit check và quá trình validation phải được ghi lại. Cả dl test và edit check phải được ghi lại trên CRF giấy hoặc là online. Nếu một tổ chức không có kế hoạch test chính thức, những chú ý về test CRFs có thể coi như test plan. ....
- QC phải thực hiện toàn bộ quá trình validate edit check và các tài liệu liên quan
- Dù là validate edit check mới hay là sửa lại từ cái cũ thì quy trình vẫn phải đảm bảo như thế