| Info |
|---|
Phân bổ IP code cho Subject là thao tác cấp phát và phân phối thuốc cho từng đối tượng tham gia nghiên cứu: Hướng dẫn gồm các nội dung:
|
Allocate IP - Thao tác cấp phát mã (Có 2 cách cho phép cấp phát mã)
Cách 1: Thao tác cấp phát mã cùng với thời điểm Randomization
Điều kiện:
Đảm bảo hệ thống đang được bật với trạng thái “Enabled” của Module Randomization và Investigational Product
Đối tượng chưa được Randomization
Thao tác:
Truy cập giao diện Subject matrix → Chọn đến Subject cần randomization, cấp phát mã
Trỏ đến Item cần Randomization
Click button Randomization
(Thao tác này hệ thống vừa cấp phát mã và gửi email về email đăng ký)
Cách 2: Thao tác cấp phát mã sau thao tác Randomization
Điều kiện:
Sau khi Randomization thành công
Generate Batches thành công
Thao tác:
Truy cập giao diện Subject matrix → Chọn đến Subject cần cấp phát mã → Click chọn vào button “Send assigned IP Codes”
=> Vậy là hệ thống đã gửi email tới tài khoản đăng ký với nội dung có các thông tin căn bản của nghiên cứu và có mã được cấp phát (Số lượng được cấp phát tùy thuộc vào thiết lập)
Phân bổ IP code cho Subject là thao tác thực hiện phân phát SPNC cho đối tượng
Bố cục màn hình kết quả phân bổ IP code cho Subject
1.Result
Danh sách phân bổ kết quả các IP code
2.Nút “View IP Code Configuration”
Bấm nút “View IP Code Configuration” Hệ thống sẽ điều hướng quay trở lại màn hình IP Configuration
Trường thông tin
Mô tả
IP Code
IP code cuối cùng được allocated cho Subject
Is Surplus
Có phải là sản phẩm nghiên cứu (SPNC) dùng dự phòng không?
Site
Điểm nghiên cứu
Treatment
Nhóm điều trị
Batch
Lô sản xuất SPNC
Status
Trạng thái cúa IP codes
Allocated to
Button Send Assigned IP Codes
Chỉ hiển thị khi thỏa mãn đồng thời các điều kiện:
Subject đã được Randomize
Module IP code Enabled
Status Assigned IP codes = Fully Assigned
Phân quyền: CRC, I
Khi click button → Gửi email với thông tin IP code đã có của Subject
Button Allocate IP Codes
Chỉ hiển thị khi thỏa mãn đồng thời các điều kiện:
Subject đã được Randomize
Module IP code Enabled
Status Assigned IP codes = Not Assigned/ Not Fully Assigned
Phân quyền: DM
Khi click button → Chọn ngẫu nhiên IP codes để assign cho Subject
Phân bổ IP code cho Subject là thao tác thực hiện phân phát SPNC cho đối tượng