Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.
Info

Trước khi thực hiện generate mã lọ thuốc và đưa vào quá trình phân bổ, cần thực hiện cấu hình module.

Hướng dẫn thiết lập gồm các nội dung:

Bật/Tắt Investigational Product module


Để bật IP module, cần đảm bảo các điều kiện:

  • Randomization module đang được bật

  • Randomization module sử dụng Type = Double Blind

  • Randomization module đã được cấu hình

Thao tác bật cấu hình IP module

  1. Trên thanh menu chính, chọn Task => Chọn tiếp Study Setup => Chọn Build Study

  2. Tại màn hình Build Study, di chuyển đến phần module

  3. Bấm nút ON trong cột Actions của Investigational Product module

Cấu hình General Information - Investigational Product module


Thao tác cấu hình module (Đối với trường hợp tạo mới một Study)

  1. Truy cập màn hình Build Study

  2. Bấm nút Configuration để mở màn hình IP Configuration

  3. Nhập thông tin cấu hình

  4. Bấm nút Save

    • Bấm nút Cancel nếu hủy thao tác cấu hình

Các trường dữ liệu cần nhập

Trường dữ liệu

Mô tả, điều kiện nhập

General Information

Prefix

Tiền tố của IP code

Digit number

Số lượng ký tự trong mã IP code

  • Digit number > 1

  • Bắt buộc nhập

Batch prefix

Tiền tố của Batch

Separator

Ký tự ngăn cách giữa các thành phần: Prefix, batch, số thứ tự mã IP code

IP code preview

Chỉ xem

Ví dụ:

  • Prefix IP code: IP

  • Prefix batch: B

  • Separator: “-”

→ IP code có format: IP-B-xxx

Visit - Number of codes

Dạng tick chọn

  • Visit được phân bổ IP codes.

  • Number of code: Số lượng codes cần được phân bổ trong mỗi Visit

    • Số lượng > 1

Visit được chọn sẽ hiển thị Number of codes

Cần chọn ít nhất 1 Visit

Other configs

Remaining main number to notify

Số lượng IP codes chính còn lại cần gửi email cảnh báo.

  • Dưới ngưỡng này → Hệ thống tự động gửi email cảnh bảo sắp hết IP code

  • Số lượng > 1

Remaining surplus number to notify

Số lượng IP codes dự phòng còn lại cần gửi email cảnh báo.

  • Dưới ngưỡng này → Hệ thống tự động gửi email cảnh bảo sắp hết IP code

  • Số lượng > 1

Notify remaining codes emails

Email nhận cảnh báo khi IP code còn lại dưới ngưỡng đã thiết lập.

  • Cần nhập đúng định dạng email

  • Các email được ngăn cách bởi dấu “,”

Supplier email

Email nhận Kết quả Generate batches.

  • Cần nhập đúng định dạng email

  • Các email được ngăn cách bởi dấu “,”

Xem cấu hình Investigational Product module


Sau khi cấu hình thành công, hệ thống điều hướng người dùng đến màn hình IP Configuration với thông tin General Information đã được setup

Bố cục màn hình:

  1. Nút Update Configuration

    • Bấm nút → Hệ thống điều hướng đến màn hình Update General Information

      • Nếu đã tồn tại IP codes → Chỉ update phần Other Configs

      • Nếu chưa có IP codes → Cho phép update General InformationsOther Configs

  2. Nút Batches

    • Bấm nút → Hệ thống điều hướng đến màn hình List Batches, cho phép Generate batches.

  3. Nút Unusable Codes & Replacement

    • Bấm nút → Hệ thống điều hướng đến màn hình List Unusable & Replacement, cho phép xem danh sách IP codes đã được khai báo hỏng và trạng thái replace các IP codes này.

  4. Nút View IP codes

    • Bấm nút → Hệ thống điều hướng đến màn hình View IP Result, cho phép xem danh sách IP codes đã sinh và trạng thái sử dụng của các IP codes

  5. Nút Back

    • Bấm nút → Hệ thống điều hướng quay lại màn hình Build Study