Page Comparison

Câu hỏi

Trả lời

Quá trình nhập liệu

Thay vì phải add từng Subject, tôi cần có sẵn 1 Danh sách Subject có được không?

Hệ thống chưa sẵn tính năng Add Subject theo lô,

Tuy nhiên, Medprove sẽ hỗ trợ tạo sẵn danh sách Subject nếu cần

Làm thế nào tôi tìm được thông tin về một đối tượng trên hệ thống CheckPad nếu ID đối tượng trên hệ thống khác với ID đối tượng trên bệnh án giấy?

CheckPad cung cấp một trường có tên gọi ID đối tượng thứ cấp mà bạn có thể điền mã số đối tượng được sử dụng riêng cho người đó có giá trị trong vòng 10 năm. Bằng cách này, bạn có thể tìm được chính xác đối tượng bất chấp khác biệt giữa ID đối tượng trong hệ thống và ID đối tượng trên bệnh án giấy. 

Tôi chọn nhầm Site của đối tượng, có cách nào giúp tôi có thể chuyển đối tượng về đúng Site không? Việc chuyển Site như vậy có ảnh hưởng đến dữ liệu tôi đã nhập liệu trước đó hay không?

Hệ thống hỗ trợ chuyển về đúng Site khi nhầm bằng tính năng Reassign Site và không ảnh hưởng gì đến dữ liệu đã nhập trước đó.

Ở dạng bảng, tôi add thừa 1 dòng, có cách nào để xóa dòng bị thừa không?

Add thừa Row dạng bảng Repeat Group trong trường hợp:

• Đã Save Form: Không thể xóa dòng bị thừa, bạn cần clear dữ liệu dòng bị thừa để đảm bảo dữ liệu vẫn đúng.

• Chưa Save Form: Có thể xóa dòng thừa bằng cách sử dụng Button X cuối mỗi row.

Tại sao có những cảnh báo tôi nhận được ngay khi nhập liệu, có những cảnh báo tôi chỉ nhận được khi bấm nút “Save”?

Tùy thuộc vào các điều kiện xác thực dữ liệu, chúng tôi sẽ có các cách thức để cảnh báo khác nhau.

• Đối với các xác thực đơn giản như bắt buộc, ẩn-hiện một cấp, lớn hơn, nhỏ hơn, định dạng dữ liệu → Chúng tôi sẽ xây dựng để có cảnh báo ngay khi nhập liệu

• Đối với những xác thực dữ liệu phức tạp hơn, cần kết hợp nhiều điều kiện, liên kết giữa các CRF khác nhau → Chúng tôi sẽ xây dựng các quy tắc bằng cách khác nên cần phải Lưu dữ liệu thì mới xuất hiện cảnh báo.

Tại sao có những CRF tôi phải Save nhiều lần thì mới lưu được dữ liệu?

CRF phải “Save” nhiều lần là các CRF có nhiều Section hoặc có nhiều Rule (Edit check - Các điều kiện xác thực dữ liệu). Tùy thuộc vào Form và yêu cầu ràng buộc nhập liệu của từng nghiên cứu.

Tôi không thấy nút Save dữ liệu?

Nút Save không hiển thị trong các trường hợp sau:

• Trạng thái Visit, CRF: CRF ở trạng thái Frozen, Locked, Skipped, Removed/ Auto Removed hệ thống không cho phép thay đổi dữ liệu vậy nên không hiển thị nút Save

• Trạng thái của nghiên cứu: Study ở trạng thái Design, Frozen, Locked hệ thống cũng không hiển thị nút Save, Không cho phép thay đổi dữ liệu.

• Phân quyền: Monitor, Medical Coder không được phép nhập, thay đổi dữ liệu

Ngoài ra, nếu có nhiều người truy cập 1 form thì cũng sẽ không hiển thị nút Save.

Làm cách nào để tôi thực hiện hành động theo lô?

Thực hiện hành động theo lô chỉ có thể thực hiện trong từng Subject.

Bạn có thể thực hiện Batch Action theo các chế độ: CRF và Visit.

Hành động theo lô có thể thực hiện các chức năng sau: Skip, Verify, Sign, Remove, Restore, Undo Skip, Freeze, Lock, Enable to Edit, … cho nhiều CRF hoặc Visit cùng lúc.

Để thực hiện hành động theo lô, từ màn hình Enter Data => “Go to Batch Action” để đến BATCH ACTION  => lựa chọn các CRF hoặc Visit (một, nhiều hoặc tất cả) => Lựa chọn các chức năng để hành động lô

Tôi đã nhập liệu và chuyển Section, quay lại Section cũ thì không thấy có dữ liệu, tôi cần phải thao tác như thế nào để có thể lưu dữ liệu đã nhập trong Section trước đó?

Chuyển Section bằng cách bấm vào tab Section không phải là hành động Save dữ liệu nên bạn sẽ không lưu được dữ liệu đã nhập nếu chuyển Section bằng cách này.

Do đó, khi nhập liệu CRF có nhiều Section thì bạn cần sử dụng nút “Next” hoặc “Save” (Save đối với Section cuối) để lưu dữ liệu và chuyển đến các Section tiếp theo.

Khi tôi cập nhật CRF, Visit thì có bị ảnh hưởng đến dữ liệu đã nhập trước đó không?

Có thể có hoặc không ảnh hưởng phụ thuộc vào trạng thái CRF và Visit. Cụ thể như sau:

Đối với việc cập nhật CRF:

• Nếu CRF chưa nhập liệu: không ảnh hưởng vì chưa có dữ liệu.

• Nếu CRF đã nhập liệu nhưng chưa Mark Complete: có ảnh hưởng

  • Cập nhật thêm mới Item không ảnh hưởng dữ liệu cũ, chỉ cần nhập bổ sung trường mới.

  • Xóa Item hoặc thay đối cấu trúc trường cũ → có ảnh hưởng, các trường đã xóa hoặc thay đổi cấu trúc sẽ mất dữ liệu cũ, cần nhập lại thông tin

• Nếu CRF đã nhập liệu và đã Mark Complete, Verify hoặc Sign: có ảnh hưởng

  • Việc cập nhật sẽ làm un-complete, unverify, unsign, unlock, unfrozen form.

  • Cập nhật thêm mới Item cần nhập bổ sung trường mới.

  • Xóa Item hoặc thay đối cấu trúc trường cũ → các trường đã xóa hoặc thay đổi cấu trúc sẽ mất dữ liệu cũ, cần nhập lại thông tin

Đối với cập nhật Visit:

• Visit chưa nhập liệu: không ảnh hưởng đến trạng thái của Visit

• Visit đã nhập liệu nhưng chưa Mark Complete: có thể ảnh hưởng đến trạng thái của Visit, phụ thuộc vào trạng thái của các CRF trong Visit

  • Nếu Xóa Visit → Dữ liệu đã nhập trước đó sẽ tự động remove

• Visit đã nhập liệu và đã Mark Complete, Verify hoặc Sign: ảnh hưởng đến trạng thái của Visit, trạng thái của Visit sẽ phụ thuộc vào trạng thái của các CRF trong Visit

  • Nếu Xóa Visit → Dữ liệu đã nhập trước đó sẽ tự động remove

Tại sao có trường hợp tôi đã nhận được email phân mã ngẫu nhiên nhưng trên form phân mã ngẫu nhiên lại chưa có thông tin?

Bạn nhận được email phân ngẫu nhiên nhưng trên form chưa có thông tin của phân mã ngẫu nhiên là do đã bấm Randomize nhưng chưa Save Form.

Để cập nhật lại thông tin trên form nhập liệu, bạn cần bấm lại nút Randomize, sau đó bấm nút Save để lưu thông tin.

• Email randomize sẽ được gửi lại đến bộ phận phụ trách với các thông tin được giữ nguyên như lần đầu.

Nếu tôi bấm nút phân mã ngẫu nhiên nhiều lần thì mã ngẫu nhiên của các đối tượng có bị thay đổi không?

Khi bấm nút phân mã ngẫu nhiên nhiều lần thì mã ngẫu nhiên của các đối tượng không bị thay đổi và thời gian cũng như người Randomize cũng không thay đổi vẫn giữ lần đầu.

Hệ thống có những loại cảnh báo (Discrepancy Note) nào?

Hệ thống có những loại cảnh báo sau:

• Failed Validation Check: dữ liệu không đúng giá trị mong đợi

• Query: Đặt câu hỏi về những dữ liệu đã được cung cấp

• Reason For Change: CRF ở trạng thái “Marked As Completed” thì cần “Reason For Change” cung cấp lý do vì sao thay đổi trạng thái (Reasion For Change luôn có trạng thái “Not Applicable”)

• Annotation: Tạo ra các Comment, cung cấp thông tin về dữ liệu mà không được thể hiện đầy đủ ttrong CRF (Annotation luôn có trạng thái “Not Applicable”)
  Hoặc truy cập 14.1 Định nghĩa và phân loại DN để xem chi tiết về Discrepancy Notes

Làm cách nào để có thể nhận được các email về việc cập nhật, thay đổi các Query hoặc thay đổi dữ liệu?

Đối với việc nhận email khi thay đổi query, bạn cần đảm bảo mỗi lần thay đổi, người cập nhật đã assign/CC email cho bạn => Hệ thống sẽ gửi email

• Thao tác như sau:

  • Truy cập Entry Data → Discrepancy Note → đi tới Note Details → nhập Assign to User → Tích chọn Email Assigned User → nhập Email muốn nhận thông báo về việc thay đổi Query

Đối với việc nhận email khi thay đổi trường dữ liệu, bạn cần đảm bảo người cập nhật có tick tùy chọn “Send Email” và email của bạn đã được khai báo để nhận thông báo.

Tôi có thể xem được thông tin về tình hình thu tuyển, nhập liệu của nghiên cứu trên hệ thống không?

Hệ thống cho phép xem thông tin tình hình thu tuyển, nhập liệu của nghiên cứu dựa vào các bảng báo cáo trong mục Homepage.

• Để xem được phần thống kê này, bạn cần có phân quyền Data Manager/Study Director

Ngoài ra, chúng tôi có thể hỗ trợ build các báo cáo thống kê theo yêu cầu trên hệ thống https://analysis.medprove.com

ePRO module - ePRO mobile app

Các đối tượng tham gia nhập liệu trực tiếp (ePRO Participant) được định danh bằng cách nào?

Các đối tượng được định danh bằng Access code sau khi được đăng ký là tài khoản ePRO Participant.

• Mỗi đối tượng chỉ có duy nhất 1 Access code để truy cập ứng dụng ePRO.

Làm cách nào để tôi có thể cải đặt ePRO trên điện thoại?

Để cài đặt ePRO trên điện thoại, bạn có thể quét mã QR do Medprove cung cấp và thực hiện theo hướng dẫn tại các điểm nghiên cứu.

Tôi không nhận được thông báo nhập liệu trên thiết bị của mình?

• Nếu sử dụng ứng dụng ePRO trên thiết bị di động → Bạn cần đảm bảo rằng thiết bị của bạn đã cho phép nhận thông báo từ ứng dụng.

• Nếu sử dụng SMS hoặc email → Bạn cần kiểm tra lại thông tin đã đăng ký với điểm nghiên cứu.

  • Nếu thông tin đã đúng → kiểm tra hộp thư quảng cáo, tin rác,… trong email của bạn.

Tôi cần sửa lại thông tin đã nhập trước đó?

Có 2 trường hợp như sau:

• TH1: Nghiên cứu cho phép bạn theo dõi các thông tin đã nhập (tức là bạn vẫn nhìn thấy các form bạn đã nhập trước đó trên màn hình) → Chỉ cần mở lại Form, xác nhận cập nhật form và nhập liệu bình thường

• TH2: Nghiên cứu không cho phép bạn theo dõi thông tin đã nhập (tức là sau khi Gửi thông tin nhập liệu thì bạn không nhìn thấy form nữa) → Bạn cần liên hệ với điểm nghiên cứu để được hỗ trợ.

Tôi quên Access code để truy cập ứng dụng?

• Nếu bạn là người nhập liệu (ePRO Participant) → Bạn cần liên hệ và cung cấp Subject ID tới Người phụ trách tại các điểm nghiên cứu yêu cầu cấp lại.

• Đối với Người phụ trách điểm nghiên cứu → Cần mở Form Register ePRO Participant để lấy lại Access Code và cấp lại cho đối tượng

Ngoài ra, điểm nghiên cứu có thể liên hệ với chúng tôi thông qua Email agent@medprove.com hoặc hotline +84.936.279.708

Thiết bị của tôi không cài đặt được ứng dụng?

Ứng dụng hiện được phép cài đặt trên các hệ điều hành: IOS và Android.

Sau đó, bạn cần kiểm tra các thông tin sau:

• Đảm bảo đã có Internet

• Đảm bảo đã làm đúng theo hướng dẫn

• Đảm bảo thiết bị của bạn còn đủ dung lượng bộ nhớ

• Nếu cả 2 điều kiện trên đã đúng thì có thể do Dòng thiết bị của bạn không tương thích để cài đặt ứng dụng.

  • Trong trường hợp này, bạn có thể đổi thiết bị khác hoặc sử dụng WebApp bằng cách đăng ký và nhận thông báo qua Email, SMS để tiến hành nhập liệu.

Nếu vẫn chưa được, bạn liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được hỗ trợ.

Thiết bị của tôi không mở được forms để nhập liệu?

Bạn cần kiểm tra các thông tin sau:

• Đảm bảo đã có Internet

• Đảm bảo thiết bị của bạn còn đủ dung lượng bộ nhớ

Nếu vẫn chưa được, bạn liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được hỗ trợ.

Tôi có thể gửi lại thông báo cho các đối tượng không? Phân quyền nào có thể gửi lại thông báo?

Có thể gửi lại thông báo cho đối tượng với nếu bạn có phân quyền Data Manager và Investigator, để gửi thông báo lại đối vớihoặc Investigator. Tùy thuộc vào ứng dụng, cách thức mà đối tượng được đăng ký thì việc gửi lại thông báo sẽ khác nhau. Cụ thể như sau:

• Web App (đối tượng nhận thông báo và nhập liệu thông qua email, SMS)

  • Gửi thông báo tức thì (không theo lịch

  đến

  • )

  Email hoặc SMS

  • : Tại màn hình Entry Data

  lựa chọn

  • , tích chọn các CRF cần gửi thông báo →

  lựa chọn button

  • Bấm nút “Send ePRO notification”.

  Mobile App

  • Gửi thông báo thủ công bằng button “Fire Now“ và “Customize Checkpoint” => Gửi lại các Form chưa được nhập liệu (“Force

  • Gửi bổ sung/gửi lại thông báo đã gửi bằng cách bấm nút Fire Now hoặc Customer Checkpoint

    • Force Mode” để gửi lại các thông báo đã gửi trước đó kể từ ngày hiện tại

    • Customize Checkpoint gửi lại các thông báo trước đó từ ngày bất kỳ

• Mobile App (đối tượng sử dụng ứng dụng ePRO trên thiết bị di động)

  • Gửi bổ sung/gửi lại thông báo đã gửi bằng cách bấm nút Fire Now hoặc Customer Checkpoint

    • Force Mode” để gửi lại các thông báo đã gửi trước đó kể từ ngày hiện tại

    và “Customize Checkpoint“

    • Customize Checkpoint gửi lại các thông báo trước đó từ ngày bất kỳ

    )

    • Đối với các Form delay thì không thể gửi lại thông báo cho các đối tượng, đối tượng chỉ nhận được form Delay theo đúng cấu hình đã thiết lập.

Tôi lên lịch Visit bị muộn/ lên lịch sai so với ngày thực tế, làm cách nào để tôi có thể gửi lại các forms cho đối tượng theo đúng ngày?

• Nếu đối tượng đang sử dụng ứng dụng ePRO mobile app → Hệ thống chưa hỗ trợ gửi lại các Forms đối với trường hợp lên lịch muộn và sai lịch, bạn cần liên hệ với chúng tôi để được tư vấn, hỗ trợ xử lý.

• Nếu đối tượng đang sử dụng ePRO WebApp (đăng ký và nhận thông báo qua Email/SMS) → Gửi thông báo thủ công (Gửi thông báo tức thì không theo lịch) đến Email/ SMS qua màn Entry Data. Tham khảo cách gửi thông báo tại [vi][ePRO] Gửi thông báo đến Participant

Khác

Tôi quên mật khẩu để truy cập hệ thống?

Tại giao diện đăng nhập click vào Forgot Password và nhập thông tin vào Forms → Submit Password Request. Sau đó kiểm tra Email và nhận lại thông tin đăng nhập.

Hoặc liên hệ trực tiếp với chúng tôi để được hỗ trợ reset password.