Trạng thái ký của đối tượng đặc trưng trung cho sự xác nhận của Data Specialist / Investigator thông qua việc ký về việc tính chính xác của dữ liệu trong thử nghiệm lâm sàng.
Nhóm trạng thái ký gồm 2 trạng thái.
...
Trạng thái signed chỉ áp dụng với các form, lần thăm khám hoặc đối tượng visit CRF, visit hoặc study subject đã kết thúc quá trình nhập liệu (completed, skipped) hoặc bị loại bỏ (removed).
Trạng thái signed sẽ tự động chuyển sang Not Sign not signed khi có bất kì sự thay đổi dữ liệu nào trong form, lần thăm khám hoặc đối tượng.Một lần thăm khám được visit CRF, visit hoặc study subject
Một visit mang trạng thái signed nếu dữ liệu tất các các form trong lần thăm khám visit CRF trong visit đó đều mang trạng thái signed
Một đối tượng nghiên cứu study subject mang trạng thái signed nếu toàn bộ lần thăm khám của đối tượng visit của study subject đó được đều mang trạng thái là signed