...
| Info | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Kiến thức về các trạng thái ký của dữ liệu sẽ giúp việc tìm hiểu tài liệu dễ dàng hơn
|
Tổng quan
Ký Sign data (ký dữ liệu) là hoạt động không thể thiếu nhằm tăng tính chính xác và đảm bảo tính khách quan của dữ liệu.
Hoạt động ký dữ liệu sign trong hệ thống CheckPad sẽ do người dùng Data Specialist, Investigator.
...
- Visit CRF đã được thuộc một trong những trạng thái sau
- Trạng thái nhập liệu là completed
- Trạng thái nhập liệu là skipped
- Trạng thái tổng thể là removed
- Trạng thái tổng thể là auto-removed
- Visit CRF có chưa được ký (Signature Status là Not Signed).
- Không còn tồn tại DN query hoặc failed validation check chưa được đóng. (khuyến nghị, không bắt buộc)
...
| Table of Contents | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Ký dữ liệu từ màn hình Enter Data
Từ màn hình Enter Data người dùng có quyền data specialist / investigator có thể ký cho visit CRF, cho lần thăm khám (visit) và subject
...
Sign visit CRF (Ký visit CRF)
Thực hiện ký Sign cho visit CRF với các thao tác sau:
- Lựa chọn visit CRF đủ điều kiện kýsign
- Lựa chọn Sign để ký cho visit CRF
- Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
- Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động
Sau khi thực hiện hành động thành công, đối tượng visit CRF sẽ có trạng thái ký signature status là signed.
...
Sign visit (ký lần thăm khám)
Thực hiện ký cho CRF visit với các thao tác sau:
- Lựa chọn lần thăm khám visit đủ điều kiện ký (Tất cả các visit CRF trong lần thăm khám visit đều đủ điệu kiện ký)
- Lựa chọn Sign để ký cho lần thăm khámvisit
- Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
- Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động
Sau khi thực hiện hành động thành công, lần thăm khám sẽ có trạng thái ký signature status của visit sẽ là signed.
...
Sign study subject (Ký study subject)
Thực hiện ký cho CRF study subject với các thao tác sau:
- Lựa chọn đối tượng nghiên cứu study subject đủ điều kiện ký (tất cả các lần thăm khám đều đủ điều kiện để ký)
- Lựa chọn Sign để ký cho visit CRF
- Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
- Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động
Sau khi thực hiện hành động thành công, đối tượng nghiên cứu study subject và tất cả lần thăm khám cũng như visit CRF của đối tượng sẽ có trạng thái ký là signed.
Ký dữ liệu theo lô trong màn hình Enter Data
Người dùng có thể ký hàng loạt hàng loạt visit CRF hoặc lần thăm khám qua màn hình Batch Action ở màn hình Enter Data.
Tự động hủy bỏ trạng thái ký khi có sự thay đổi về mặt dữ liệu
Khi có sự thay đổi về mặt dữ liệu của visit CRF, sẽ làm trạng thái ký của dữ liệu của signature status của visit CRF, lần thăm khám và đối tượng nghiên cứu chuyển trở về chưa được xác minh (Not Verified) visit và study subject chuyển trở về trạng thái not signed. Việc này nhằm để đảm bảo người dùng có quyền ký chỉ chịu trách nhiệm cho đúng những gì dữ liệu mình đã ký.
Các hành động dẫn tới hủy bỏ trạng thái SDV ký bao gồm:
- Chỉnh sửa dữ liệu trong visit CRF
- Điền dữ liệu lại cho một visit CRF đã bị bỏ qua
- Loại bỏ hoặc phục hồi visit CRF, lần thăm khám hoặc đối tượng nghiên cứuvisit hoặc study subject