...
Dữ liệu thu thập được từ CRF cuối cùng sẽ được hợp nhất để phân tích thống kê,do đó sử dụng cấu trúc dữ liệu chuẩn sẽ giúp tạo điều kiện để tích hợp. Mặc dù (các) cơ sở dữ liệu lâm sàng sẽ truyền tải cấu trúc của bộ dữ liệu,thu thập dữ liệu về các form thúc đẩy một cấu trúc chung sẽ tránh được sự cần thiết để lập nối hoặc chuyển đổi sau đó. Để tạo điều kiện cho sự liên tục này, một số các tổ chức có các mẫu chuẩn cho đề cương nghiên cứu ,CRFs, cấu trúc cơ sở dữ liệu, thủ tục xác nhận và bảng báo cáo.
Rõ ràng và dễ sử dụng
CRF completion is subject to human error . Hoàn thành CRF là lỗi của con người. Cải thiện tính dễ sử dụng của CRF và sự rõ ràng sẽ dẫn đến việc nâng cao chất lượng dữ liệu thu thập được trong CRF. A Số yếu tố góp phần đảm bảo CRF được hiểu và sử dụng dễ dàng.
Những yếu tố này bao gồm các mục sau nhưng ko giới hạn:
- CRF layout,
- wording,
- coding,
- use of minimal referential questions,
- minimized redundancies,and
- consideration of distinctions between different collection strategies (such as paper-based CRFs versus EDC-based CRFs versus PRO).
Ngoài ra các câu hỏi cũng phải dễ hiểu. VD với các câu hỏi mà ko có câu tl thì phải có trạng thái unknown
Layout
Các trường dữ liệu trong CRF phải viết theo cách dễ hiểu và rõ ràng để nhập DL. Nhóm các dl với nhau. nếu là câu hỏi thì phải có phần tl bằng checkboxes hoặc là free text thì phải đủ chỗ để viết
Tất cả thông tin đều phải có tính thống nhất, không phải theo kiểu lúc thì unknown, lúc thì Others, lúc thì None...\
Phải thống nhất từ font chữ đến cỡ chữ. Ngoài ra form phải thân thiện đứng trên phương diện người dùng. VD người nhập liệu sẽ khác với form mà người bệnh nhân tự điền.
Wording : same layout
Coded Responses
Lý tưởng là CRFs được thiết kế mà người nhập liệu chỉ cần chọn, check hoặc là tick.Nó sẽ làm giảm thiểu lỗi và giảm thời gian nhập liệu.
Referential Questions