...
| Từ chuyên ngành | Ngĩa tiếng Việt | ||
|---|---|---|---|
| Clinical trial/ Study | Nghiên cứu lâm sàng dựa trên con người để khám phá hoặc xác minh một tác dụng lâm sàng, dược lý và / hoặc các hiệu quả dược động học khác của (các) sản phẩm nghiên cứu | Site | Các nhánh của nghiên cứu ; và / hoặc để xác định bất kỳ phản ứng phụ nào đối với(các) sản phẩm nghiên cứu; và / hoặc để nghiên cứu sự hấp thụ, phân bố, trao đổi chất và bài tiết (các) sản phẩm nghiên cứu với mục đích xác định tính an toàn và / hoặc hiệu quả của nó. |
| Site | Nơi làm nghiên cứu trong thực tế | ||
| Subject | Bệnh nhân | ||
| Visit | Lần thăm khám bao gồm cả ngày giờ đến thăm khám và một bộ các CRF bên trong đó | ||
| Schedule Visit | Đặt lịch đến khám | ||
| Enter Data | Nhập liệu | ||
| Sign data | Kỹ dữ liệu sau khi nhập liệu hoàn thành hoặc là dữ liệu đã được xác minh | ||
| Verify data | Xác minh dữ liệu nhập vào có đúng không | ||
| Lock data | Khóa dữ liệu sau khi ký để chống việc tác động vào dữ liệu như sửa dữ liệu hay xác minh hay là ký,..vv | ||
| Freeze | Đóng băng dữ liệu thực hiện sau khi hoàn thành nhập liệu để chống việc sửa dữ liệu trong lúc chờ ký hoặc chờ xác minh dữ liệu | ||
| CRF (Case Report Form) | Mẫu báo cáo (Bệnh án) | ||
| Edit Check | Là phần kiểm tra dữ liệu nhập vào chương trình có đúng theo rule hay không | ||
| Rule | Các quy tắc cho nhập nhiệu. VD trường "Tem" chỉ cho phép giá trị từ 35.5-42 | ||
| DN (Discrepancy Notes) | là phương thức để lưu lại, để liên lạc và quản lý các vấn đề phát sinh của dữ liệu trong nghiên cứu |