; và / hoặc để xác định bất kỳ phản ứng phụ nào đối với(các) sản phẩm nghiên cứu; và / hoặc để nghiên cứu sự hấp thụ, phân bố, trao đổi chất và bài tiết (các) sản phẩm nghiên cứu với mục đích xác định tính an toàn và / hoặc hiệu quả của nó. |
Site | Nơi làm nghiên cứu trong thực tế |
Subject | Bệnh nhân |
Visit | Lần thăm khám bao gồm cả ngày giờ đến thăm khám và một bộ các CRF bên trong đó |
Schedule Visit | Đặt lịch đến khám |
Enter Data | Nhập liệu |
Sign data | Kỹ dữ liệu sau khi nhập liệu hoàn thành hoặc là dữ liệu đã được xác minh |
Verify data | Xác minh dữ liệu nhập vào có đúng không |
Lock data | Khóa dữ liệu sau khi ký để chống việc tác động vào dữ liệu như sửa dữ liệu hay xác minh hay là ký,..vv |
Freeze | Đóng băng dữ liệu thực hiện sau khi hoàn thành nhập liệu để chống việc sửa dữ liệu trong lúc chờ ký hoặc chờ xác minh dữ liệu |
CRF (Case Report Form) | Mẫu báo cáo (Bệnh án) |
Edit Check |