Page Comparison

...

Tổng quan

Xác minh dữ liệu (Source Data Verification-SDV) là quá trình người dùng có quyền monitor đánh giá kết quả nhập liệu và kết quả nguồn đã chính xác hay chưa.

...

• Tùy chọn SDV của visit CRF đó trong trong visit definition (định nghĩa lần thăm khám ( visit definition) là một trong số các trạng thái 100% Required, Partial Required hoặc Not Required không phải là trạng thái Not Applicable
• Visit đang ở trạng thái chưa được xác minh (not verified)
• Trạng thái nhập liệu của visit CRF là Completed hoặc Skipped
• Trạng thái tương tác dữ liệu không phải là lock
• Không còn tồn tại DN query hoặc failed validation check chưa được đóng. (khuyến nghị, không bắt buộc)

...

Verify dữ liệu từ màn hình Enter Data

Từ màn hình Enter Data người dùng có quyền monitor có thể SDV cho visit CRF, cho lần thăm khám visit (visit).

...

Verify visit CRF

Để SDV cho Verify cho visit CRF người dùng cần thực hiện các thao tác sau:

...

Sau khi thực hiện thành công, biểu tượng verify sẽ hiện lên trên biểu tượng icon trạng thái của visit CRF.

SDV cho lần thăm khám

...

Verify visit

Verify cho visit, đồng nghĩa với SDV Verify cho toàn bộ các visit CRF đủ điều kiện trong lần thăm khám trong visit đó.

Để thực hiệc SDV Verify cho lần thăm khám visit người dùng cần thực hiện thao tác sau:

1. Lựa chọn lần thăm khám visit (toàn bộ các CRF trong lần thăm khám đó phải ở trạng thái có thể được xác minhvisit đó đủ điều kiện đươc verify)
2. Chọn Verify trên thanh hoạt động của màn hình enter data.

Sau khi thực hiện thành công thao tác, toàn bộ visit CRF có thể xác minh trong lần thăm khám và chính lần thăm khám sẽ đều chuyển sang trạng thái được xác mìnhtrong visit và chính visit đó có SDV status là Verifed.

...

Verify theo lô trong màn hình Enter Data

Người dùng có thể SDV verify hàng loạt visit CRF hoặc lần thăm khám visit qua màn hình Batch Action ở màn hình Enter Data.

Verify dữ liệu từ màn hình Source Data Verification

Bố cục màn hình

Màn hình Source Data Verification là màn hình tổng hợp và thực hiện SDV verify cho các visit CRF và cho subject.

...

Change SDV Mode: chuyển đối giữa 2 chế độ SDV độ verify theo visit CRF hoặc SDV theo study subject.

...

Người dùng có thể lựa chọn nhiều hàng dữ liệu trong bảng SDV table và thực hiện verify hàng loạt với những hàng dữ liệu này

...

Verify dữ liệu tại chế

...

độ View By Visit CRF

Ở chế độ SDV theo visit độ View By Visit CRF người dùng có thể SDV verify cho các visit CRF.

SDV Verify từng visit CRF

1. Lựa chọn SDV biểu tượng SDV Chọn nút verify() tương ứng với visit CRF cần verifymục tiêu.

Sau khi thực hiện hàng động, visit CRF sẽ được SDV

SDV Verify hàng loạt nhiều visit CRF

...

Sau khi thực hiện hành động toàn bộ visit CRF được chọn sẽ được SDV

SDV dữ liệu tại chế độ SDV theo study subject

Chế độ này chỉ cho phép SDV đối với những đối tượng nghiên cứu chứa các visit CRF đủ điều kiện xác minhverify.

Đối với những đối tượng study subject này, biểu tượng SDV tượng verify(Image Added) sẽ hiện lên ở cột action trong bảng danh sách các đối tượng nghiên cứu.

SDV Verify từng đối tượng nghiên cứu

1. Lựa chọn SDV biểu tượng SDV Chọn nút verify () tương ứng với đối tượng cần được SDV

Sau khi thực hiện hàng động toàn bộ visit CRF đủ điều kiện của đối tượng nghiên cứu sẽ được xác minh

...

(SDV status là Verified)

Verify hàng loạt các đối tượng nghiên cứu

1. Lựa chọn các đối tượng nghiên cứu trên màn hình
2. Chọn SDV All Checked

Sau khi thực hiện hành động toàn bộ visit CRF các đối tượng nghiên cứu được chọn sẽ được SDVsẽ được xác minh (SDV status là Verified)

Tự động hủy bỏ trạng thái SDV khi dữ liệu có sự thay đổi.

Khi có sự thay đổi về mặt dữ liệu của visit CRF, sẽ làm trạng thái SDV dữ liệu của visit CRF, lần thăm khám visit sẽ trở về trạng thái chưa được xác minh (Not Verified) để đảm bảo người dùng monitor chỉ chịu trách nhiệm cho đúng những gì mình đã xác minhreview.

Các hành động dẫn tới hủy bỏ trạng thái SDV bao gồm:

• Chỉnh sửa dữ liệu trong visit CRF
• Điền dữ liệu lại cho một visit CRF đã bị bỏ qua
• Phục hồi visit CRF, lần thăm khám visit hoặc đối tượng nghiên cứu

...