...
| Tiêu chí | Enable Editing | Freeze dữ liệu | Lock dữ liệu |
|---|---|---|---|
| Tác dụng | Chuyển các visit CRF trở về trạng thái editaleeditable | Ngăn chặn việc nhập dữ liệu cho các visit CRF | Ngăn chặn việc nhập dữ liệu, xác minh dữ liệu, và tạo discrepancy notes cho dữ liệu hiện tại |
| Điều kiện thực hiện | Các visit CRF ở trạng thái locked hoặc trạng thái frozen | Visit CRF có trạng thái nhập dữ liệu là Completed hoặc Skipped (Quá trình nhập dữ liệu đã hoàn tất) | Visit CRF đã được ký (trạng thái ký là Signed). Tuy không bắt buộc nhưng chúng tôi khuyến khích chỉ lock sau khi đã thực hiện xác minh dữ liệu |
| Khả năng thực thi tự động | Không có | Có thể cài đặt đề CheckPad tự động freeze visit CRF sau khi đã xác minh dữ liệu | Có thể cài đặt để CheckPad tự động lock visit CRF sau khi đã ký dữ liệu |
| Yêu cầu quyền thực hiện | Cần khi chuyển từ trạng thái frozen về editable cần có quyền: monitor, data_specialist / investigator, data manager, study director. Cần khi chuyển từ trạng thái locked về editable cần có quyền: data manager, study director. | monitor, data_specialist / investigator, data manager, study director. Trong trường hợp freeze cho các visit CRF đã bị lock bắt buộc phải có quyền data manager, study director | data manager, study director |
Có thể lock hoặc freeze một lần thăm khám visit (có tất cả các visit CRF đủ điề kiện lock hoặc freeze). Thực tế hành động này là thực hiện lock hoặc freeze cho toàn bộ visit CRF trong lần thăm khám visit đó, trạng thái của các visit CRF sẽ được tổng hợp tạo thành trạng thái locked, freeze cho lần thăm khámvisit.
Thực hiện Freeze dữ liệu thủ công
...
Sau khi thực hiện hành động, chỉ có thể xem visit CRF ở chế độ view mode và không cập nhật dữ liệu
Freeze cho cho
...
visit
Có thể thực hiện freeze dữ liệu cho lần thăm khám visit → Freeze toàn bộ các visit CRF cho lần thăm khámvisit.
Thực hiện Freeze dữ liệu thủ công cho lần thăm khám visit với các thao tác sau:
- Truy cập màn hình Enter Data
- Lựa chọn lần thăm khám visit có thể freeze dữ liệu được
- Chọn Freeze trên thanh hoạt động
- Chọn Yes để xác nhận thực hiện hành động
Sau khi thực hiện hành động, toàn bộ visit CRF trong làn thăm khám visit đều ở trạng thái Frozen
Thực hiện Lock dữ liệu thủ công
...
Sau khi thực hiện hành động, chỉ có thể xem visit CRF ở chế độ view mode và không cập nhật dữ liệu, và thực hiện các thành động khác như verfify, remove verify...
Lock dữ liệu cho
...
visit
Có thể thực hiện Lock dữ liệu thủ công cho lần thăm khám visit với các thao tác sau:
- Truy cập màn hình Enter Data
- Lựa chọn lần thăm khám visit có thể lock dữ liệu được
- Chọn Lock trên thanh hoạt động
- Chọn Yes để xác nhận thực hiện hành động
Sau khi thực hiện hành động, tất cả các visit CRF trong lần thăm khám visit chỉ có thể xem ở chế độ view mode và không cập nhật dữ liệu, và thực hiện các thành động khác như verfify, remove verify...
Thực hiện
...
enable editing thủ công
Enable
...
editing cho visit CRF
Có thể thực hiện Enable Edting enable edting dữ liệu thủ công cho từng visit CRF với các thao tác sau:
...
Sau khi thực hiện hành động, visit CRF có thể thực hiện được các thao tác nhập liêu, xác minhverify... hoàn toàn bình thường
Enable
...
editing visit
Có thể thực hiện Enable Edting hiện enable edting dữ liệu thủ công lần thăm khám visit với các thao tác sau:
- Truy cập màn hình Enter Data
- Lựa chọn lần thăm khám visit đã bị lock hoặc freeze.
- Chọn Enable Edting trên thanh hoạt động
- Chọn Yes để xác nhận thực hiện hành động
Sau khi thực hiện hành động, tất cả visit CRF trong lần thăm khám visit có thể thực hiện được các thao tác nhập liêu, xác minh... hoàn toàn bình thường
...