[vi] Quản lý CRF
Tổng quan
CRF là các nguyên mẫu thiết kế của visit CRF được sử dụng thu thập dữ liệu trong cá visit (lần thăm khám).
CRF được hệ thống quản lý chung và có thể tái sử dụng giữa các nghiên cứu trong cùng hệ thống.
CRF trên hệ thống được xây dựng và chỉnh sửa thông qua CRF Builder với gian diện kéo thả.
Hướng dẫn dưới đây gồm những nội dung sau:
Màn hình danh sách CRF
Màn hình CRF List liệt kê toàn bộ các CRF, CRF Version tương ứng có trên hệ thống EDC.
Từ Menu chính truy cập vào Tasks > Manage Data > CRFs
Giao diện List CRF bao gồm:
- Phân trang
- Bảng thông tin các CRF, CRF Version
- Action buttons với từng CRF
- Truy cập màn hình quản lí Unit Dictionary
- Truy cập màn hình Import CRF
- Truy cập màn hình Tạo mới CRF
Bên trong action bar là các nút chức năng để tương tác với CRF, CRF Version
- Xem CRF
- Sửa CRF
- Tạo thêm CRF Version mới
- Import CRF Version mới
- Xem CRF Version
- Sửa CRF Version
- Lưu trữ CRF
- Xóa CRF Version (Không cho phép xóa các CRF Version đang được sử dụng)
Trong hệ thống Checkpad, một CRF sẽ bao gồm dữ liệu của CRF đó và các CRF Version thuộc CRF đó.
Quản lí CRF
Các trường dữ liệu của một CRF
Tên trường | Miêu tả | Loại | Bắt buộc | Điều kiện khác | Giá trị mặc định |
|---|---|---|---|---|---|
| OID | OID của CRF form | String | yes | tự động sinh ra | |
| Name | Tên của CRF | String | yes | Phải duy nhất trong tất cả các CRF của hệ thống. Tối đa 255 ký tự | |
| Description | Miêu tả về CRF | String | no | Tối đa 500 ký tự | |
| Repeating | Cho phép Form được lặp lại trong các Visit | Boolean | yes | false |
Tạo mới CRF
Từ màn hình List CRF > Create A New CRF
Điền thông tin cơ bản của CRF form tạo mới CRF ấn nút Next
Các trường dữ liệu cần tuân thủ theo điều kiện của một CRF, với tên CRF là duy nhất.
Trong trường hợp phát sinh lỗi không phù hợp điều kiện, hệ thống sẽ trả về lỗi tương ứng để người dùng thay đổi thông tin và tiến hành sửa đổi dữ liệu
Sửa CRF
Lựa chọn hành động sửa CRF từ giao diện Danh sách CRF. Giao diện sửa CRF:
Tiến hành sửa các trường dữ liệu đảm bảo các điều kiện của một CRF.
Trong trường hợp phát sinh lỗi hệ thống phản hồi lại lỗi để người dùng thay đổi thông tin phù hợp.
Các lưu ý khác
Không thể xóa một CRF cũng như thay đổi OID của một CRF Đã được tạo thành công.
Quản lí CRF Version
Một CRF sẽ cần có tối thiểu một CRF Version để có thể sử dụng.
Việc phân chia phiên bản có thể mang lại một số lợi ích sau:
- Cập nhật thay đổi các mẫu CRF ngay cả khi nghiên cứu đang được thực hiện
- Tạo ra những phiên bản khác biệt để phù hợp với một số trường hợp đặc thù, ví dụ như thay đổi phiên bản CRF sử dụng theo giới tính hoặc độ tuổi.
- Checkpad hỗ trợ công cụ để thay đổi phiên bản hàng loạt cho các dữ liệu đã tồn tại của các đối tượng.
Việc chia phiên bản cũng có tồn tại một số hạn chế:
- Cấu trúc của một CRF trở nên phức tạp hơn.
- Việc tạo lập và sử dụng phiên bản cần phải tuân thủ theo một số nguyên tắc để đảm bảo tính liên kết giữa các phiên bản.
- Tái sử dụng section trên nhiều CRF Version
- Tái sử dụng group trên nhiều CRF Version
- Tái sử dụng item trên nhiều CRF Version
- Việc thay đổi phiên bản cho các dữ liệu đã tồn tại còn một số hạn chế, chưa toàn diện.
Các trường dữ liệu của CRF Version
Tên trường | Miêu tả | Loại | Bắt buộc | Điều kiện khác | Giá trị mặc định |
|---|---|---|---|---|---|
| OID | OID của CRF form | String | yes | tự động sinh ra | |
| Version Name | Tên của CRF Version | String | yes | Không được trùng với tên của version khác trong cùng một CRF. Tối đa 255 ký tự. | |
| Description | Miêu tả về CRF Version | String | yes | Tối đa 500 ký tự | |
| Revision Note | Form được lặp lại trong các visit | String | yes | Tối đa 255 ký tự |
Tạo mới CRF Version
Tạo mới CRF Version từ màn hình CRF List
Tạo mới CRF từ giao diện View CRF
Tạo mới CRF Version
Sau khi truy cập vào tính năng tạo mới CRF Version, màn hình tạo mới CRF Version sẽ xuất hiện.
Trong giao diện tạo mới CRF ngoài các trường dữ liệu của CRF là Version Name, Description, Revision Note còn xuất hiện thêm một trường dữ liệu Clone From.
Trường dữ liệu Clone From dùng để tái sử dụng lại toàn bộ cấu trúc của CRF Version đã tạo (Bao gồm cả các đối tượng con của CRF Version trước đó), trường dữ liệu xuất hiện dưới dạng một select box bao gồm tất cả các phiên bản đã tạo của CRF đang được thêm mới phiên bản.
Sau khi hoàn thành nhập các thông tin cho CRF version nhấn nút Next để truy cập vào giao diện CRF Version Builder và thực hiện xây dựng các chi tiết của CRF Version.
Trong trường hợp bất kì trường dữ liệu nào không phù hợp với các trường dữ liệu trong một CRF Version hệ thống sẽ trả về lỗi tương ứng và người dùng cần sửa lại cho chính xác điều kiện để thực hiện các bước sau.
Cập nhật CRF Version
Cập nhật CRF Version từ màn hình CRF Version List
Từ màn hình CRF List lựa chọn nút sửa với CRF Version cần cập nhật.
Cập nhật CRF Version từ màn hình View CRF
Từ màn hình View CRF lựa chọn version cần cập nhật
CRF Version Builder
CRF Version Builder cho phép thay đổi và chỉnh sửa các thông tin chi tiết của CRF Version bao gồm:
- Các trường dữ liệu của CRF Version Builder → CRF Version Editor.
- Các đối tượng tượng con của CRF Version.
Để biết thông tin vui lòng đọc tại đây.
Xóa CRF Version
Checkpad không cho phép xóa các CRF Version đang được sử dụng trong các Visit CRF.
Để xóa các CRF version không được sử dụng
Truy cập vào giao diện CRF List nhấn vào nút remove với CRF Version tương ứng.
Sau khi nhấn vào nút remove, Checkpad sẽ chuyển hướng người dùng đén giao diện xác nhận.
Trong trường hợp CRF chưa được sử dụng, người dùng lựa chọn Delete CRF Version để xác nhận hành động xóa của mình.
Trong trường hợp CRF đang được sử dụng
Trong trường hợp CRF đang được sử dụng, checkpad sẽ trả về thông báo và các Visit CRF đang sử dụng CRF Version hiện tại cho người dùng biết, đồng thời nút xác nhận Delete CRF sẽ không hiển thị cho người dùng.
Import CRF
Checkpad hỗ trợ người dùng import nhanh CRF đã chuẩn bị trước từ file exel theo mẫu import
Import CRF từ màn hình Danh sách CRF
Sau khi bấm vào nút Import A New CRF → Hệ thống mở giao diện Import CRF.
Hệ thống hỗ trợ import định dạng excel.
- Tải file mẫu về bằng cách bấm vào Here, sau đó, nhập các thông tin đã được hướng dẫn trong file mẫu
- Bấm Choose file > Chọn file mẫu đã nhập và bấm Preview CRF Version
Nếu quá trình import có vấn đề, hệ thống sẽ hiển thị thông báo chính xác row bị lỗi để người dùng có thể chỉnh lại cho chính xác.
Nếu quá trình import không có lỗi, hệ thống sẽ hiển thị màn hình CRF đã được tạo.
- Bấm Continue để kết thúc quá trình import
Import CRF Version
Checkpad hỗ trợ người dùng import nhanh CRF đã chuẩn bị trước từ file exel theo mẫu import
Import CRF từ màn hình Danh sách CRF
Hệ thống mở giao diện Import CRF Version, người dùng thực hiện như khi Import CRF
Note: Khi sử dụng file mẫu, hãy mở Sheet Instructions để đọc hướng dẫn và thực hiện tạo file import
