[vi] Ký dữ liệu (Sign Data)

Tổng quan

Sign data (ký dữ liệu) là hoạt động không thể thiếu nhằm tăng tính chính xác và đảm bảo tính khách quan của dữ liệu.

Hoạt động sign trong hệ thống CheckPad sẽ do người dùng Data Specialist, Investigator.

Visit CRF là đơn vị dữ liệu nhỏ nhất có thể ký. Điều kiện để một visit CRF có thể được ký sẽ bao gồm:

• Visit CRF đã được thuộc một trong những trạng thái sau
  • Trạng thái nhập liệu là completed
  • Trạng thái nhập liệu là skipped
  • Trạng thái tổng thể là removed
  • Trạng thái tổng thể là auto-removed
• Visit CRF có chưa được ký (Signature Status là Not Signed).
• Không còn tồn tại DN query hoặc failed validation check chưa được đóng. (khuyến nghị, không bắt buộc)

Hướng dẫn dưới đây sẽ bao gồm những nội dung sau:

Ký dữ liệu từ màn hình Enter Data

Từ màn hình Enter Data người dùng có quyền data specialist / investigator có thể ký cho visit CRF, cho lần thăm khám (visit) và subject

Sign visit CRF (Ký visit CRF)

Thực Sign cho visit CRF với các thao tác sau:

1. Lựa chọn visit CRF đủ điều kiện sign
2. Lựa chọn Sign để ký cho visit CRF
3. Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
4. Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động

Sau khi thực hiện hành động thành công, visit CRF  sẽ có signature status là signed.

Sign visit (ký lần thăm khám)

Thực hiện ký cho visit với các thao tác sau:

1. Lựa chọn visit đủ điều kiện ký (Tất cả các visit CRF trong visit đều đủ điệu kiện ký)
2. Lựa chọn Sign để ký cho visit
3. Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
4. Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động

Sau khi thực hiện hành động thành công, signature status của visit sẽ là signed.

Sign study subject (Ký study subject)

Thực hiện ký cho study subject với các thao tác sau:

1. Lựa chọn study subject đủ điều kiện ký (tất cả các lần thăm khám đều đủ điều kiện để ký)
2. Lựa chọn Sign để ký cho visit CRF
3. Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
4. Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động

Sau khi thực hiện hành động thành công, study subject và tất cả lần thăm khám cũng như visit CRF của đối tượng sẽ có trạng thái ký là signed.

Ký dữ liệu theo lô trong màn hình Enter Data

Người dùng có thể ký hàng loạt hàng loạt visit CRF hoặc lần thăm khám qua màn hình Batch Action ở màn hình Enter Data.

Màn hình Batch Action cho phép thực hiện các hành động theo lô trên nhiều form hoặc nhiều visit trong đối tượng nghiên cứu.

Có thể lựa chọn 2 chế độ:

• CRFs Mode: Lựa chọn và thực hiện hành động cho nhiều visit CRF
• Visits Mode: Lựa chọn và thực hiện hành động cho nhiều lần thăm khám (visit)

Các hành động khả có thể thực hiện đối với một trong số các đối tượng sẽ được hiển thị trong khu vực action bar.

Để thực hiện các hành động hàng loạt với nhiều đối visit CRF hoặc nhiều lần thăm khám người dùng cần thực hiện các thao tác sau:

1. Lựa chọn study subject đủ điều kiện ký
2. Chọn hành động Go to Batch Action
3. Lựa chọn đúng mode (CRFs Mode hoặc Visits Mode)
4. Lựa chọn các visit CRF hoặc lần thăm khám cần ký
5. Lựa chọn hành động Sign
6. Đọc cam kết và điền vào mật khẩu hiển tại của tài khoản
7. Nhấn vào Sign hoặc nhấn phím enter trên bàn phím để hoàn tất hành động

Sau khi hoàn thành quá trình thực hiện hành động, trạng thái của đối tượng sẽ thay đổi tương ứng với hành động được thực hiện

Tự động hủy bỏ trạng thái ký khi có sự thay đổi về mặt dữ liệu

Khi có sự thay đổi về mặt dữ liệu của visit CRF, sẽ làm signature status của visit CRF, visit và study subject chuyển trở về trạng thái not signed. Việc này nhằm để đảm bảo người dùng có quyền ký chỉ chịu trách nhiệm cho đúng những dữ liệu mình đã ký.

Các hành động dẫn tới hủy bỏ trạng thái ký bao gồm:

• Chỉnh sửa dữ liệu trong visit CRF
• Điền dữ liệu lại cho một visit CRF đã bị bỏ qua
• Loại bỏ hoặc phục hồi visit CRF, visit hoặc study subject