[vi] Quản lý site
Tổng quan
CheckPad cho phép chia việc quản lí study thành các site đặc trưng theo khu vực địa lí.
CheckPad cho phép cấu hình rất nhiều tùy chỉnh cho mỗi site.
Hướng dẫn này sẽ gồm các nội dung sau:
Các thông tin cấu hình site
Đối với mỗi site người dùng tùy chọn một số cài đặt riêng biệt so với trong study, và có thể thay đổi một số tùy chọn đối với các CRF trong mỗi visit, cụ thể như sau:
Các tùy chọn cấu hình cho site:
Trường dữ liệu | Bắt buộc | Miêu tả | Hướng dẫn nhập liệu |
---|---|---|---|
Site Name | ![]() | Tên site | Tối đa 100 ký tự |
Unique Protocol ID | ![]() | Mã đề cương được đặt bởi sponsor. Mã đề cương này xác định duy nhất không trùng với các đề cương khác. | Tối đa 30 ký tự |
Secondary IDs | ![]() | Các mã khác của site | Có thể nhập nhiều mã, các mã ngăn cách nhau bởi đấu "," |
Principal Investigator | ![]() | Điều tra viên chính | Tối đa 255 ký tự |
Brief Summary | ![]() | Tóm tắt ngắn gọn nội dung study | Tối đa 255 ký tự |
Protocol Verification / IRB Approval Date | Ngày đề cương study được IRB chấp thuận | ||
Start Date | ![]() | Ngày bắt đầu nghiên cứu tại site | |
Estimated Completion Date | Ngày kết thúc nghiến cứu dự kiến tại site | ||
Expected total enrollment | ![]() | Số study subject kỳ vọng | Giá trị số tự nhiên > 0 |
Facility Name | Tên trụ sở | Tối đa 255 ký tự | |
Facility City | Tên thành phố | Tối đa 255 ký tự | |
Facility State/Province | Tên bang hoặc tên tỉnh | Tối đa 20 ký tự | |
Postal Code | Mã bưu chính | Tối đa 64 ký tự | |
Facility Country | Quốc gia | Tối đa 64 ký tự | |
Facility Contact Name | Người liên hệ chính | Tối đa 255 ký tự | |
Facility Contact Degree | Chức danh | Tối đa 255 ký tự | |
Facility Contact Phone | Số điện thoại liên hệ | Tối đa 255 ký tự | |
Facility Contact Email | Email liên hệ | Nhập đúng chuẩn email | |
Site Status For This Study | Trạng thái hiện tại của site | Chọn một trong số các trạng thái
| |
When Performing Data Entry, Interviewer Name Required? | Yêu cầu bắt buộc nhập tên người phỏng vấn khi nhập liệu cho visit CRF | Lựa chọn một trong số các tùy chọn
| |
Interviewer Name Default as Blank? | Tên người phỏng vấn mặc định | Lựa chọn một trong số các tùy chọn
| |
Interview Date Required? | Yêu cầu bắt buộc nhập ngày phỏng vấn khi nhập dữ liệu cho visit CRF | Lựa chọn một trong số các tùy chọn
| |
Interview Date Default as Blank? | Ngày phỏng vấn mặc định | Lựa chọn một trong số các tùy chọn
| |
Study Subject Id Prefix | Bổ sung các tùy chọn (tiền tố) prefix tự động sinh mã study subject cho study | Chọn Add để thêm, để loại bỏ tiền tố (prefix)Các tiền tố phải chỉ có thể là chữ in hoa, số hoặc dấu _ |
Các tùy chỉnh cấu hình CRF với từng visit theo site
Trường dữ liệu | Bắt buộc | Ý nghĩa | Hướng dẫn nhập liệu |
---|---|---|---|
Required | ![]() | Bắt buộc phải nhập liệu cho CRF trong visit |
|
Default Version | Phiên bản mặc định của CRF trong visit | Lựa chọn một trong số các phiên bản CRF | |
Available Versions (Default version will be included) | Các phiên bản được cho phép, bao gồm cả phiên bản mặc định | Lựa chọn các phiên bản trong số các phiên bản của CRF | |
Source Data Verification | Lựa chọn mức độ SDV cho CRF trong visit | Lựa chọn một trong số các tùy chọn:
| |
Editing Restriction | Role nhập liệu đặc thù cho CRF trong visit | Chọn một trong số các phân quyền (role) được phép sử dụng trong visit. | |
Participant Form | Đánh dấu CRF này áp dụng cho ePRO module | Chỉ hiển thị Checkbox khi module ePRO được bật.
|
Xem danh sách site
Để xem danh sách site:
- Truy cập màn hình Build Study
- Lựa chọn View trong hàng Create Sites
Bố cục màn hình danh sách site:
- Phân trang trong trường hợp số lượng site lớn hơn 10
- Tìm kiếm site theo tên site
- Xem thông tin của study hiện tại
- Trở về màn hình Build Study
- Danh sách site, bao gồm các thông tin của site
- Các nút chức năng với stie tương ứng
Tạo mới site
Các bước đê tạo mới site | site trong study
- Truy cập màn hình Build Study
- Lựa chọn nút tạo mới ( ) đối với hàng "Create Sites"
- Điền các thông tin cấu hình theo "Các dữ liệu cấu hình cho site"
- Chọn Confirm Site để thực hiên tạo mới site
Cập nhật site
- Truy cập màn hình danh sách site
- Lựa chọn nút thay cập nhật ( ) đối với site trong bảng danh sách site
- Điền các thông tin cấu hình theo "Các dữ liệu cấu hình cho site"
- Chọn Confirm Site để thực cập nhật cấu hình cho site
Loại bỏ site
- Truy cập màn hình danh sách site (site)
- Lựa chọn loại bỏ ( ) ứng với site cần loại bỏ.
- Xác nhận Remove site để xác nhận.
Phục hồi site đã loại bỏ
- Truy cập màn hình danh sách site (site)
- Lựa chọn phục hồi ( ) một trong số các site đã bị loại bỏ
- Xác nhận Restore site để xác nhận thực hiện hành động.