Tổng quan

CheckPad cho phép chia việc quản lí study thành các site đặc trưng theo khu vực địa lí.

CheckPad cho phép cấu hình rất nhiều tùy chỉnh cho mỗi site.

Hướng dẫn này sẽ gồm các nội dung sau:

Các thông tin cấu hình site

Đối với mỗi site người dùng tùy chọn một số cài đặt riêng biệt so với trong study, và có thể thay đổi một số tùy chọn đối với các CRF trong mỗi visit, cụ thể như sau:

Các tùy chọn cấu hình cho site:

Trường dữ liệu	Miêu tả	Hướng dẫn nhập liệu
Site Name	Tên site	Tối đa 100 ký tự
Unique Protocol ID	Mã đề cương được đặt bởi sponsor. Mã đề cương này xác định duy nhất không trùng với các đề cương khác.	Tối đa 30 ký tự
Secondary IDs	Các mã khác của site	Có thể nhập nhiều mã, các mã ngăn cách nhau bởi đấu ","
Principal Investigator	Điều tra viên chính	Tối đa 255 ký tự
Brief Summary	Tóm tắt ngắn gọn nội dung study	Tối đa 255 ký tự
Protocol Verification / IRB Approval Date	Ngày đề cương study được IRB chấp thuận
Start Date	Ngày bắt đầu nghiên cứu tại site
Estimated Completion Date	Ngày kết thúc nghiến cứu dự kiến tại site
Expected total enrollment	Số study subject kỳ vọng	Giá trị số tự nhiên > 0
Facility Name	Tên trụ sở	Tối đa 255 ký tự
Facility City	Tên thành phố	Tối đa 255 ký tự
Facility State/Province	Tên bang hoặc tên tỉnh	Tối đa 20 ký tự
Postal Code	Mã bưu chính	Tối đa 64 ký tự
Facility Country	Quốc gia	Tối đa 64 ký tự
Facility Contact Name	Người liên hệ chính	Tối đa 255 ký tự
Facility Contact Degree	Chức danh	Tối đa 255 ký tự
Facility Contact Phone	Số điện thoại liên hệ	Tối đa 255 ký tự
Facility Contact Email	Email liên hệ	Nhập đúng chuẩn email
Site Status For This Study	Trạng thái hiện tại của site	Chọn một trong số các trạng thái Pending Available Frozen Locked
When Performing Data Entry, Interviewer Name Required?	Yêu cầu bắt buộc nhập tên người phỏng vấn khi nhập liệu cho visit CRF	Lựa chọn một trong số các tùy chọn Yes: Có No: Không bắt buộc Not Used: Không sử dụng
Interviewer Name Default as Blank?	Tên người phỏng vấn mặc định	Lựa chọn một trong số các tùy chọn Blank: Để trống Pre-Populated from active user: Tự động điền tên user đang nhập liệu
Interview Date Required?	Yêu cầu bắt buộc nhập ngày phỏng vấn khi nhập dữ liệu cho visit CRF	Lựa chọn một trong số các tùy chọn Yes: Có No: Không bắt buộc Not Used: Không sử dụng
Interview Date Default as Blank?	Ngày phỏng vấn mặc định	Lựa chọn một trong số các tùy chọn Blank: Để trống Pre-Populated from Study Visit: Tự động điền ngày bắt đầu của visit
Study Subject Id Prefix	Bổ sung các tùy chọn (tiền tố) prefix tự động sinh mã study subject cho study	Chọn Add để thêm, để loại bỏ tiền tố (prefix) Các tiền tố phải chỉ có thể là chữ in hoa, số hoặc dấu _

Các tùy chỉnh cấu hình CRF với từng visit theo site

Trường dữ liệu	Ý nghĩa	Hướng dẫn nhập liệu
Required	Bắt buộc phải nhập liệu cho CRF trong visit	Đánh dấu vào checkbox cho câu trả lời khó Bỏ trống checkbox cho câu trả lời lả không
Default Version	Phiên bản mặc định của CRF trong visit	Lựa chọn một trong số các phiên bản CRF
Available Versions (Default version will be included)	Các phiên bản được cho phép, bao gồm cả phiên bản mặc định	Lựa chọn các phiên bản trong số các phiên bản của CRF
Source Data Verification	Lựa chọn mức độ SDV cho CRF trong visit	Lựa chọn một trong số các tùy chọn: 100% Required: Bắt buộc phải SDV cho CRF Partial Required: Yêu cầu SDV một phẩn Not Required: Không yêu cầu Not Applicable: Không áp dụng SDV
Editing Restriction	Role nhập liệu đặc thù cho CRF trong visit	Chọn một trong số các phân quyền (role) được phép sử dụng trong visit.
Participant Form	Đánh dấu CRF này áp dụng cho ePRO module	Chỉ hiển thị Checkbox khi module ePRO được bật. Đánh dấu vào checkbox nếu áp dụng cho ePRO module Bỏ trống checkbox nếu không áp dụng cho ePRO module

Xem danh sách site

Để xem danh sách site:

Truy cập màn hình Build Study
Lựa chọn View trong hàng Create Sites

Bố cục màn hình danh sách site:

Phân trang trong trường hợp số lượng site lớn hơn 10
Tìm kiếm site theo tên site
Xem thông tin của study hiện tại
Trở về màn hình Build Study
Danh sách site, bao gồm các thông tin của site
Các nút chức năng với stie tương ứng

Tạo mới site

Các bước đê tạo mới site | site trong study

Truy cập màn hình Build Study
Lựa chọn nút tạo mới () đối với hàng "Create Sites"
Điền các thông tin cấu hình theo "Các dữ liệu cấu hình cho site"
Chọn Confirm Site để thực hiên tạo mới site

Cập nhật site

Truy cập màn hình danh sách site
Lựa chọn nút thay cập nhật () đối với site trong bảng danh sách site
Điền các thông tin cấu hình theo "Các dữ liệu cấu hình cho site"
Chọn Confirm Site để thực cập nhật cấu hình cho site

Loại bỏ site

Truy cập màn hình danh sách site (site)
Lựa chọn loại bỏ () ứng với site cần loại bỏ.
Xác nhận Remove site để xác nhận.

Phục hồi site đã loại bỏ

Truy cập màn hình danh sách site (site)
Lựa chọn phục hồi () một trong số các site đã bị loại bỏ
Xác nhận Restore site để xác nhận thực hiện hành động.

Browser not supported