[vi] Tạo dataset

Các bước tạo Dataset trong Site/Study

Bước 1:Extract Data > Create Dataset : hệ thống sẽ mở ra trang hướng dẫn

Bước 2: Người dùng nhấp chuột vào nút "Proceed To Create A Dataset". Hệ thống sẽ chuyển sang màn hình "Select Items" để người dùng chọn các tiêu chí cho báo cáo (chọn visit sau đó chọn CRF)

• Người dùng có thể chọn các item trong mỗi CRF của các Visit 
• Người dùng có thể chọn các thuộc tính của Visit như:
• • Visit Location
  • Start Date
  • End Date
  • Visit Status
  • Subject Age At Visit
  Người dùng có thể chọn các thuộc tính của Subject như :
  • Date of Birth
  • Sex
  • Subject Status
  • Person ID
  • Secondary ID
  Người dùng có thể chọn các thuộc tính của CRF như :
  • Status
  • Version Name
  • Interviewer Name
  • Interview Data
• Người dùng có thể chọn các nhóm trong Study/Site
• Người dùng có thể chọn tất cả các item và thuộc tính trong Study/Site
• Chú ý: mỗi lần chọn xong, người dùng sẽ nhấp chuột vào nút "Save and Add More items" để chọn thêm các item khác

Bước 3: Người dùng click chuột vào nút "Save and Define Scope", hệ thống sẽ đưa đến màn hình chọn phạm vi thời gian cho báo cáo

Bước 4: Người dùng click vào nút "Continue", hệ thống sẽ chuyển sang màn hình tạo các thuộc tính cho báo cáo như :

• Tên của báo cáo 
• Miêu tả của báo cáo
• Trạng thái của item : 
• • Dữ liệu lấy từ các CRF đã Completed
  • Dữ liệu lấy từ các CRF chưa Completed

  • Dữ liệu lấy từ tất cả các CRF đang có trạng thái "Available"
    
    

Bước 5: Người dùng click vào nút "Continue", hệ thống sẽ chuyển sang màn hình download data

• Người dùng có thể chọn các format cho báo cáo của mình như trong bảng:
  • CDISC ODM XML 1.3 Full with MedProve extensions : báo cáo dưới dạng XML theo chuẩn CDISC ODM 1.3. Bao gồm cả Adudit trail và Discrepancy Notes và một số thông tin mở rộng của MedProve (như Subject information: status,.., Subject group class)
  • CDISC ODM XML 1.3 Clinical Data with MedProve extensions: báo cáo dưới dạng XML theo chuẩn CDISC ODM 1.3 .Bao gồm một số thông tin mở rộng của MedProve (như Subject information: status,.., Subject group class) và KHÔNG bao gồm cả Adudit trail và Discrepancy Notes 
  • CDISC ODM XML 1.3 Clinical Data: báo cáo dưới dạng XML theo chuẩn CDISC ODM 1.3
  • CDISC ODM XML 1.2 Clinical Data with MedProve extensions: báo cáo dưới dạng XML theo chuẩn CDISC ODM 1.2. Bao gồm một số thông tin mở rộng của MedProve (như Subject information: status,.., Subject group class)
  • CDISC ODM XML 1.2 Clinical Data: báo cáo dưới dạng XML theo chuẩn CDISC ODM 1.2
  • View as HTML: Báo cáo dưới dạng HTML
  • Excel Spreadsheet : Báo cáo dưới dạng Excel
  • Tab-delimited Text : Báo cáo dưới dạng text
  • SPSS data and syntax : Báo cáo dưới dạng SPSS style sheets
  • SAS Data and Syntax : Báo cáo dưới dạng SAS Data and Scripts

Bước 6: Người dùng muốn export ra dạng báo cáo nào thì click vào nút "Run Now" ở cột "Actions" bên tay phải → Hệ thống sẽ tự động đưa bạn đến màn hình :

Nếu người dùng muốn xem báo cáo ngay dưới "Dataset" vừa chọn thì nhấp chuột vào "Back to Dataset" để xem tất cả các báo cáo của Dataset đó

Nếu người dùng muốn xem báo cáo ở phần "View All Datasets" thì nhấp chuột vào "Back to View All Datasets"