Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Giấy CRFs có thể được sử dụng để thu thập dữ liệu PRO, nhưng dữ liệu PRO cũng có thể được thu thập được bằng nhiều công cụ điện tử, thường được gọi là ePRO.Để biết thêm thông tin về thu thập dữ liệu PRO, bao gồm các cân nhắcCụ thể để sử dụng PRO dựa trên giấy hoặc ePRO, hãy xem chương GCDMP có tiêu đề"Các kết quả được báo cáo bởi bệnh nhân."

Edit Checks: sử dụng để kiểm tra lại các thông tin nhập vào có đúng ko, 

Review and Quality Control Processes : khi tạo ra các CRF thì phải có nhiều người vào review cẩn thận từng chi tiết nhỏ.→ cái này bên kia làm mình ko phải làm

Standards in CRF Design

Sử dụng các tiêu chuẩn có thể giảm đáng kể cả chi phí và thời gian của việc phát triển CRF. Một số tổ chức tạo ra và duy trì một thư viện mẫu CRF và có edit checks đi cùng với nó, cho phép CRF dễ dàng sửa đổi để đáp ứng nhu cầu của từng nghiên cứu cá nhân. Ngoài CRF được chuẩn hóa bởi tổ chức, các tiêu chuẩn có thể ảnh hưởng đến thiết kế CRF đến từ các nguồn khác nhau.

  • Các tiêu chuẩn quy định có thể có tác động đến thiết kế CRF, đặc biệt là liên quan đến bảo mật dữ liệu hoặc CRF được dịch sang nhiều ngôn ngữ.
  • Nền tảng software_ các chuẩn cụ thể thường ảnh hưởng đến thiết kế CRFCác nghiên cứu sử dụng EDC