...
- Các tiêu chuẩn quy định có thể có tác động đến thiết kế CRF, đặc biệt là liên quan đến bảo mật dữ liệu hoặc CRF được dịch sang nhiều ngôn ngữ.
- Nền tảng software_ các chuẩn cụ thể thường ảnh hưởng đến thiết kế CRFCác nghiên cứu sử dụng EDC
CRF Completion Guidelines :
Phải có hướng dẫn sử dụng CRF. Hướng dẫn ko chỉ tốt cho người ở site đc đào tạo mà còn giúp người giám sát khi họ review data. CRF giấy thì phải in hướng dẫn sử dụng ra, còn eCRF phải dùng help online.
CRF Change Control and Versioning