...
CRF Change Control and Versioning : khi có thay đổi thì cần phải sửa CRF và cần ghi lại các verison và phải đảm bảo version mới phải đc cập nhật đồng bộ ở khắp nơi
Data privacy: phải bảo mật thông tin cho bệnh nhân, tránh việc xác định thông tin cá nhân trực tiếp hay gián tiếp. Phải có mã định danh cho từng bệnh nhân, ko lấy thông tin như tên, địa chỉ hay zen.