Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

  • Missing values :không áp dụng cho tất cả các trường nhưng sẽ áp dụng cho các trường quan trọng Vd như : unidentifier protocol 
  • Missing CRF pages: đối lập với missing value, missing CRF page phải áp dụng cho tất cả các page của CRFs
  • Range checks: một số trường như chiều cao, cân nặng, áp huyết, và những tham số vật lý sẽ cần được giới hạn
  • Checks for duplicates: mục đích là loại bỏ các dữ liệu được nhập vào 2 lần. VD như điền lần số 2 định danh của bệnh nhân trong khi nó đã tồn tại, hoặc là điền hai lần AE của bệnh nhân,... 
  • Logical inconsistencies across single CRF: Những lỗi logic có thể khác nhau rất nhiều trong các study, Vd như một bệnh nhân đang mang bầu nhưng lại có giới tính mà nam. Trong TH này phải báo cờ hoặc phải chú thích.
  • Inconsistencies across CRF pages or modules: check logic xuyên các page của CRF hoặc các module. VD AE sẽ được đánh dấu cờ bởi vì kê đơn thuốc ở 1 phần khác
  • Checks of external data: lập trình để nhập các dl từ bên ngoài như là Lab database
  • Protocol violations: loại này được thiết kế để chỉ ra các phần data đặc biệt có thể vi phạm protocol. VD nhưng việc phải có form điệu kiện của bệnh nhân để chắc chắn bệnh nhân không có điều kiện nào ngoại lệ. Chỉ quy định độ tuổi từ 12-56 thôi chẳng hạn

...

Electronic Data Capture (EDC) vs.

...

Paper-

...

based Edit Checks

Edit checks được sử dụng trong nghiên cứu giấy có thể sẽ khác với nghiên cứu trong EDC. Đối với nghiên cứu giấy, một số tổ chức sẽ chọn giới hạn số lượng front end check (check dựa trên data entry).Điều đó khẳng định rằng những lỗi tiền măng hoặc các discrepancy sẽ được chỉ ra ngay bởi CDM. Đối với các EDC, kiểm tra lỗi sao chép là không cần thiết. Tuy nhiên phải cẩn thận hơn trong EDC là chắc chắn thiết kế để nhập dữ liệu và front end edit check phải bắt được các lỗi tiền năng khi nhập vào. Bởi các bản ghi điển tử có thể được xem như source document trong một trường hợp, và sẽ không có tài liệu khác để kiểm tra lại nếu có lỗi tiềm năng sẽ phát hiện ra muộn.The potential lack of additional source documentation in EDC studies also increases the importance of ensuring all edit checks are in place prior to the start of data collection.Xem thêm trong chương “Electronic Data Capture—Concepts and Study Start-up.”