...
Edit checks được sử dụng trong nghiên cứu giấy có thể sẽ khác với nghiên cứu trong EDC. Đối với nghiên cứu giấy, một số tổ chức sẽ chọn giới hạn số lượng front end check (check dựa trên data entry).Điều đó khẳng định rằng những lỗi tiền măng hoặc các discrepancy sẽ được chỉ ra ngay bởi CDM. Đối với các EDC, kiểm tra lỗi sao chép là không cần thiết. Tuy nhiên phải cẩn thận hơn trong EDC là chắc chắn thiết kế để nhập dữ liệu và front end edit check phải bắt được các lỗi tiền năng khi nhập vào. Bởi các bản ghi điển tử có thể được xem như source document trong một trường hợp, và sẽ không có tài liệu khác để kiểm tra lại nếu có lỗi tiềm năng sẽ phát hiện ra muộn.The potential lack of additional source documentation in EDC studies also increases the importance of ensuring all edit checks are in place prior to the start of data collection.Xem thêm trong chương “Electronic Data Capture—Concepts and Study Start-up.”
Validating Edit Checks
Với 1 khía cạnh khác của dl lâm sàng hoặc là hệ thống EDC, edit check phải được kiểm tra và validate rõ ràng. chi tiết có thể khác nhau rất nhiều trong các hệ thống và hệ thống điện tử nhưng quá trình dưới đấy sẽ đưa cái nhìn tổng quát về edit check được validate ntn:
- Tạo data test _ sau khi edit check được lập trình, một tập hợp các dữ liệu được tạo ra giống như loại dl mà sẽ được dùng trong quá trình nghiên cứu. Những dl này không chỉ bao gồm những giá trị mong đợi mà nó còn là missing values và những giá trị vượt biên hoặc là những giá trị không mong đợi từ dl thật. Những dl này thường được tạo bởi CDM mặc dù trong lập trình hoặc bộ phận kiểm soát chất lượng cũng liên quan tới
- Kiểm tra edit checks với dl test _ dl test được sử dụng bao gồm : giá trị ngoại biên hoặc các discrepancy cái mà sẽ tác động đến edit checks cũng như các giá trị trong giới hạn hoặc các giá trị thống nhất_cái mà không tác động đến edit checks.Dl test bao gồm tất cả các ngữ cảnh khác nhau và nó sẽ xh trong các lần check.
- Quá trình vòng xử lý feedback_quá trình này có thể khác nhau giữa các hệ thống và phụ thuộc vào người đang test, và nó thường là trách nhiệm của CDM và lập trình viên. CMD có thể đưa cho người lập trình kế hoạch test và lập trình viên sẽ test chương trình xem edit check đúng với kế hoạch.Nếu có vấn đề trong kế hoạch không diễn ra đúng kế hoạch, lập trình viên phải báo với CDM người có thể sửa test data hoặc có thể thêm data. Cho dù ai là người thực hiện test thì data cũng phải chắc chắn rằng tất cả các trường hợp đều phải test và viết rõ trong văn bản nếu như có trường hợp không test được