...
- Rà soát SOP để hỗ trợ quá trình EDC (tài liệuChuẩn bị). Đối với các nhà tài trợ hoạt động này có thể được thực hiện một lần, trong khi đối với CRO điều này có thể xảy ra với mỗi nhà tài trợ mà họ ký hợp đồng.
- Xác định vai trò và quyền truy cập dữ liệu của nhà tài trợ và nhân viên ở site
- Quản lý tài khoản người dùng, có thể bao gồm các bản ghi kiểm soát truy cập và tài liệu quản lý tài khoản
- Định nghĩa và tạo ra các mẫu thu thập dữ liệu tiêu chuẩn mới hoặc sửa đổi
- Lập trình thử nghiệm cụ thể và UAT (ví dụ: chỉnh sửa kiểm tra, thiết kế màn hình)
- Chuẩn bị từ điển và quy trình mã hoá khi cần thiết
- Thiết kế, lập trình, và test các báo cáo. Thiết lập báo cáo chuẩnCó thể được tái sử dụng trên các hợp chất.
- Báo cáo tình trạng của tình trạng xét xử theo thời gian
- Xác định và yêu cầu thử nghiệm cho truyền dữ liệu và tích hợp vớiCác hệ thống khác hoặc dữ liệu của bên thứ ba. Sử dụng các tiêu chuẩn ngành nếu có thể(ODM, LAB, v.v ...)
- Lựa chọn ứng dụng cụ thể cho tác vụ (ví dụ: một hệ thống thanh toán viện trợ)Có thể cần phải được tích hợp với hệ thống EDC
- Đánh giá site về khả năng sử dụng EDC
- Hệ thống EDC và đào tạo chuyên biệt cho các thử nghiệm
- Hỗ trợ trợ giúp cho người sử dụng
- Lập kế hoạch khôi phục thảm họa