...
- Quản lý dữ liệu CRO-Một phạm vi dịch vụ rất lớn có thể được cung cấp bởi CRO. Một số CRO thực hiện tất cả các khía cạnh của quản lý dữ liệu, trong khi những người khác chỉ có thể chọn một số hoạt động. Một số loại dịch vụ của CRO bao gồm: quản lý dự án; Tạo CRF; hướng dẫn tạo CRF; Lập kế hoạch quản lý dữ liệu; Thiết kế cơ sở dữ liệu và lập trình;lập trình và phát triển các đặc tả edit check; theo dõi CRF; nhập liệu; xem xét và làm sạch dữ liệu; Mã hóa dữ liệu; các sự kiện bất lợi nghiêm trọng (SAE); Truyền dữ liệu bên ngoài; Kiểm soát chất lượngKiểm toán; Khóa cơ sở dữ liệu (s); Và chuyển dữ liệu.
- Máy in CRF / tài liệu-Không phải tất cả các công ty in đều có thiết bị và chuyên môn cần thiết để in CRFs hoặc tài liệu khác cần thiết cho một nghiên cứu lâm sàng. Giấy CRFs thường được in gấp ba lần trên giấy copy. Đảm bảo rằng nhà cung cấp được sử dụng để in các tài liệu này là có khả năng cung cấp sản phẩm cuối cùng cần thiết cho nghiên cứu
- Dịch vụ dịch thuật-Đối với các nghiên cứu yêu cầu CRF bằng nhiều ngôn ngữ,việc dịch chính xác và tin cậy của các CRFs là rất quan trọng để thu thập dữ liệu luôn được chính xác và tương đương một cách thống nhất
- Nhà cung cấp dữ liệu bên ngoài-Dành cho nhà cung cấp cung cấp dữ liệu bên ngoài như phòng thí nghiệm,dữ liệu về hình ảnh và chuẩn đoán (ví dụ, ECG, MRI, CT), đánh giá nhà cung cấp nên đảm bảo các nhà cung cấp đưa ra dữ liệu đáp ứng được các tiêu chuẩn chất lượng được chỉ định cho nghiên cứu
- Các nhà cung cấp phần mềm và phần cứng-Các nhu cầu về công nghệ của nghiên cứu lâm sàng đã tăng đều đặn trong những năm gần đây. Sự xuất hiện của các công cụ như EDC và ePRO (báo cáo kết quả bệnh nhân điện tử) đòi hỏi phải đánh giá cẩn thận các nhà cung cấp cung cấp phần mềm đã được kiểm chứng,phần cứng, hoặc dịch vụ lưu trữ dữ liệu.
- Nhà cung cấp máy chủ hoặc mạng - Cho dù máy chủ và mạng được lưu trữTrong nhà hoặc bên ngoài, phải tiến hành đánh giá sâu để đảm bảoMáy chủ và mạng được ổn định, an toàn và có thể truy cập chỉ cho phépNgười dùng. Kế hoạch khôi phục thảm họa nên có sẵn để kiểm tra để giúpVới đánh giá của nhà cung cấp ..
- Các dịch vụ mã hóa-Các nhà cung cấp dịch vụ mã hóa hoặc cấp giấy phép nênĐược đánh giá cẩn thận để xác minh việc đào tạo thích hợp và kinh nghiệmMã nguồn để đảm bảo việc lập trình được thực hiện chính xác và nhất quán và tất cả giấy phép và tài liệu liên quan đều duy trì và cập nhật và nâng cấp version