Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

  • Exposure (EX) Inclusion/Exclusion (IE)
  •  Laboratory Test Results (LB)
  •  Medical History (MH)
  •  Physical Examination (PE)
  •  Protocol Deviations (DV)
  •  Subject Characteristics (SC)
  •  Substance Use (SU)
  •  Vital Signs (VS)

Laboratory Model (LAB)

Tiêu chuẩn LAB của CDISC ban đầu được phát hành vào năm 2002, và được thiết kế để là một tiêu chuẩn cho việc truyền dữ liệu trong phòng thí nghiệm. Các tiêu chuẩn khác đã có tồn tại đối với dữ liệu phòng thí nghiệm, nhưng các tiêu chuẩn đó có tính áp dụng hạn chế nghiên cứu lâm sàng. Việc sử dụng tiêu chuẩn LAB được ước tính tiết kiệm từ 30% đến 50%Chi phí phòng thí nghiệm, có tác động rất lớn đến chi phí tổng thể xem xét rằng từ 60% đến 80% số liệu lâm sàng ước tính đến từ các phòng thí nghiệm.

Data Field Levels