Lý thuyết
...
Tiêu chuẩn LAB của CDISC ban đầu được phát hành vào năm 2002, và được thiết kế để là một tiêu chuẩn cho việc truyền dữ liệu trong phòng thí nghiệm. Các tiêu chuẩn khác đã có tồn tại đối với dữ liệu phòng thí nghiệm, nhưng các tiêu chuẩn đó có tính áp dụng hạn chế nghiên cứu lâm sàng. Việc sử dụng tiêu chuẩn LAB được ước tính tiết kiệm từ 30% đến 50%Chi phí phòng thí nghiệm, có tác động rất lớn đến chi phí tổng thể xem xét rằng từ 60% đến 80% số liệu lâm sàng ước tính đến từ các phòng thí nghiệm.
Data Field Levels
Dữ liệu cho tiêu chuẩn này được phân thành 12 cấp độ và các lĩnh vực dữ liệu liên quan.
...
- Supplemental Qualifiers (SUPPQUAL)
- Related Records (RELREC)
SDTM Implementation Guide (SDTMIG) Hướng dẫn sử dụng SDTM
CDISC cũng đã ban hành hướng dẫn thực hiện để tăng cường SDTM chuẩn. Hướng dẫn thực hiện này nhằm hướng dẫn định dạng,Tổ chức và cấu trúc của bộ dữ liệu đã được sắp xếp. Bất kỳ tổ chức nào đang sử dụng SDTM cũng nên sử dụng hướng dẫn thực hiện này.