Lý thuyết
Dữ liệu lâm sàng có thể được thu thập bằng nhiều công cụ, nhưng CRF là công cụ dùng để thu thập dữ liệu thường xuyên nhất.CRF có thể dựa trên giấy hoặc điện tử và bao gồm các form để dữ liệu bệnh nhân cũng như các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Chương này cung cấp hướng dẫn cho thiết kế các CRFs, nhấn mạnh việc thu thập dữ liệu chính xác, hợp lý và thống nhất phù hợp với quy trình nghiên cứu. Các quá trình thiết kế và phát triển đã thảo luận về để làm sáng tỏ việc quan trọng của phân loại CRFs và dễ sử dụng. Chương này cũng thảo luận về các câu hỏi tham khảo, phần dư thừa, edit checks, tiêu chuẩn,hướng dẫn hoàn thành crf, và phân biệt cho nghiên cứu sử dụng CRF giấy, điện thử hoặc là báo cáo đầu ra của bệnh nhân