...
Để đảm bảo đề cương nghiên cứu phải xác định các chiến lược thu thập dữ liệu hợp lý và có thể đạt được, thiết kế CRF nên được tiến hành trước đề cương được hoàn thiện. Tuy nhiên, điều này có thể không khả thi cho Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO) đã được ký hợp đồng để phát triển CRF. Các quá trình phát triển CRF làm cho rõ ràng rằng một số điểm dữ liệu là không dễ định lượng như dự kiến ban đầu. Nếu CRFs được phát triển sau đề cương nghiên cứu đã được hoàn tất, bất kỳ điểm dữ liệu nào được tìm thấy là không mong muốn hoặc không thể đạt được có thể yêu cầu một sửa đổi đề cương nghiên cứu để sửa cho đúng. Khi đề cương nghiên cứu và CRF được thiết kế đồng thời, chất lượng của cả giao thức và CRF có thể được cải thiện thông qua sự hợp tác và phản hồi liên tục
Mặc dù việc thu thập dữ liệu được quy định bởi đề cương nghiên cứu là động lực chính của phát triển CRF, cần lưu ý để đảm bảo các CRF không thu thập dữ liệu mà cuối cùng sẽ không được sử dụng để phân tích hoặc sẽ không hỗ trợ phân tíchdữ liệu. Dữ liệu không liên quan có thể ảnh hưởng xấu đến chất lượng dữ liệu tổng thể bằng cách vẽ sự chú ý của nhân viên ở site khỏi các biến số chính. Các biến chính là điển hình là những người đo lường các tham số an toàn hoặc các điểm cuối hiệu quả nghiên cứu.Các biến chính này cần được xác định trước hoặc trong quá trình phát triển CRF để đảm bảo rằng họ đang ở trong nghiên cứu CRF .