Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Mặc dù việc thu thập dữ liệu được quy định bởi đề cương nghiên cứu là động lực chính của phát triển CRF, cần lưu ý để đảm bảo các CRF không thu thập dữ liệu mà cuối cùng sẽ không được sử dụng để phân tích hoặc sẽ không hỗ trợ phân tíchdữ liệu. Dữ liệu không liên quan có thể ảnh hưởng xấu đến chất lượng dữ liệu tổng thể bằng cách vẽ sự chú ý của nhân viên ở site khỏi các biến số chính. Các biến chính là điển hình là những người đo lường các tham số an toàn hoặc các điểm cuối hiệu quả nghiên cứu.Các biến chính này cần được xác định trước hoặc trong quá trình phát triển CRF để đảm bảo rằng họ đang ở trong nghiên cứu CRF .

Dữ liệu thu thập được từ CRF cuối cùng sẽ được hợp nhất để phân tích thống kê,do đó sử dụng cấu trúc dữ liệu chuẩn sẽ giúp tạo điều kiện để tích hợp. Mặc dù (các) cơ sở dữ liệu lâm sàng sẽ truyền tải cấu trúc của bộ dữ liệu,thu thập dữ liệu về các form thúc đẩy một cấu trúc chung sẽ tránh được sự cần thiết để lập nối hoặc chuyển đổi sau đó. Để tạo điều kiện cho sự liên tục này, một số các tổ chức có các mẫu chuẩn cho đề cương nghiên cứu ,CRFs, cấu trúc cơ sở dữ liệu, thủ tục xác nhận và bảng báo cáo.