Setup ePRO module

1

Tiếp nhận thông tin về quy trình và mẫu eDiary/ePRO

• Các thông tin bao gồm:

  • Quy trình gửi Notify

  • Mẫu CRF dành riêng cho ePRO

  • Thời gian gửi Notify

Phụ trách dự án

Bản CRF dành cho ePRO

Thời gian thiết lập Schedule Notify

2

Build ePRO/eDiary Form

• Thực hiện Build CRF cho ePRO

Lưu ý:

• Require tất cả các item để đảm bảo thông tin được nhập đầy đủ

• Điều kiện ẩn/hiện các item

• Nên có các Right Item text để hướng dẫn người dùng nhập liệu

Chuyên viên triển khai dự án

3

Bật ePRO module

Chuyên viên triển khai dự án

4

Setup ePRO Configuration

• Thiết lập Email, SMS & Notify Template

• Bật Schedule Notify và thiết lập lịch gửi thông báo

• Thiết lập Delay form (Nếu có)

Lưu ý:

Do cơ chế chỉ notify 01 Visit gần nhất, nên khi setup cần chú ý:

• Trong cùng 1 Visit, phải có ít nhất 1 form không phải Delay form

• Không được setup 2 Visit có cùng Start Date nếu cả 2 Visit đều cần gửi Notify

  • Cần setup form cần gửi có Start Date/thời gian lập lịch gần nhất so với thời điểm Schedule Notify

• Không được setup 2 Visit có Thời gian Start Date cách nhau nhỏ hơn thời gian Setup form Delay muộn nhất

  • Ví dụ: nếu nghiên cứu đang setup form delay muộn nhất là 96h thuộc Visit 1 => Visit 2 phải setup >= 96h so với Visit 1 để hệ thống có thể Notify Visit 2

  • Tốt nhất nên setup > 96h để nhận đủ notify của tất cả các form Visit 1 và Visit 2

• Mọi thay đổi về Thời gian Delay cần thực hiện trước khi đến lịch Schedule Notify

Chuyên viên triển khai dự án

Lịch gửi thông báo

5

Review ePRO Configuration

• Kiểm tra lại tất cả cấu hình ePRO module, đặc biệt là Delay form

Chuyên viên triển khai dự án

6

Build Visit/Update Visit

• Update Visit chứa ePRO form

Chuyên viên triển khai dự án

7

Thiết lập ePRO Participant Form trong Visit tương ứng

• Thiết lập ePRO form là “ePRO Participant Form” trong Visit

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

8

Enroll & Đăng ký ePRO Participant

• Add subject

• Đăng ký ePRO Participant form để lấy thông tin đăng nhập ePRO mobile app và nhận Notify qua email, sđt hoặc app

Chuyên viên triển khai dự án

9

Kiểm tra kết quả gửi Notify và Danh sách form hiển thị

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

Danh sách forms nhập liệu

10

Kiểm tra việc nhập liệu ePRO form

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

Bộ dữ liệu ePRO