Setup Randomization

1

Thu thập thông tin về Quy trình làm mù và thuật toán phân ngẫu nhiên

• Phụ trách dự án confirm các thông tin về quy trình làm mù và thuật toán phân ngẫu nhiên được áp dụng và chuyển lại cho Chuyên viên triển khai dự án

Phụ trách dự án

2

Xác định các thông tin cần cấu hình, bao gồm:

• Các yếu tố phân tầng

• Randomize field

• Treatment và Tỷ lệ từng treatment

• Type randomize

• Số lượng Subject enroll để setup Treatment Code hợp lý

• Email nhận thông tin

Chuyên viên triển khai dự án

3

Bật module

Chuyên viên triển khai dự án

4

Cấu hình module:

• Thực hiện cấu hình randomize, các thông tin cần cấu hình gồm:

  • Chọn Randomize Field

  • Chọn các yếu tố phân tầng

  • Thiết lập Treatment và Tỷ lệ tương ứng

  • Chọn Randomization Type

  • Thiết lập Treatment Code

  • Thiết lập Email nhận Kết quả randomization

Chuyên viên triển khai dự án

5

Review Randomization Configuration:

• Kiểm tra lại toàn bộ các thông tin đã cấu hình

  • Nếu cấu hình đúng => Chuyển Bước 6

  • Nếu cấu hình chưa đúng => Quay lại Bước 4

Chuyên viên triển khai dự án

6

Chuyển trạng thái “Ready to randomize”

• Chuyển trạng thái để bắt đầu randomize; button Randomize sẽ hiển thị khi mở form có chứa Randomization Field

Chuyên viên triển khai dự án

7

Enroll & Randomize Subject

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

Randomization Result

8

Kiểm tra kết quả randomize

Chuyên viên triển khai dự án

Randomization Result

Nếu thông tin cấu hình cần cập nhật, thực hiện hành động:

• Chuyển trạng thái sang “Stop Ready to Randomize”

  • Nếu chưa có Subeject được randomized => Quay lại Bước 4

  • Nếu đã có Subject được randomized => Chỉ được thực hiện Update Email nhận Kết quả randomize