Create Site

1

Nhận thông tin các Site từ phía NTT

• Người phụ trách dự án sẽ tiếp nhận yêu cầu và thông tin dự án, chuyển lại Danh sách các Site nhận được cho Chuyên viên triển khai dự án

Phụ trách dự án

2

Lên Danh sách các Site (Site) cần dựng

• Lập Danh sách các Site gồm các thông tin:

  • Site

  • Visit áp dụng trong từng Site

  • CRF, CRF Version áp dụng trong từng Site

Chuyên viên triển khai dự án

Danh sách Site

3

Create Site

• Truy cập hệ thống, tạo mới Site

Chuyên viên triển khai dự án

4

Chọn CRF, CRF Version Default, CRF Available áp dụng trong Site

• Lựa chọn đúng CRF, CRF Version Default, CRF Available được áp dụng trong từng Site

Chuyên viên triển khai dự án

5

Review Site

• Các thông tin cần review gồm:

  • Thông tin chung của Site

  • Danh sách Visit, CRF trong Site, CRF Version được áp dụng

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

6

Update Site (Nếu có)

• Khi Site chưa chính xác hoặc có sự thay đổi → Tiến hành cập nhật Site

Chuyên viên triển khai dự án

Danh sách Site final

7

Enroll Subject & Check các thông tin đã thiết lập

Thực hiện enroll subject để check các thông tin đã được cấu hình trong các mục:

• Create Site

• Create Visit Definition

• Build CRF

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng