...
Với ảnh hưởng rất lớn đến việc thu thập dữ liệu điện tử đang có trong nghiên cứu lâm sàng, các chương riêng biệt dành cho việc bắt đầu nghiên cứu của EDC (see chapter entitled “Electronic Data Capture—Concepts and Study Start-up”) and EDC study conduct (see chapter entitled ”Electronic Data Capture—Study Conduct”).
...
- Study Closeout
- Database Lock
- Reconciliation of Electronic Lab Data
- Serious Adverse Event Reconciliation
- Study Close Audit (typically handled by the QA/QC department)
- Audit of Data Extraction and Output
- Generation and Review of Archive Media
- Maintenance of Coding Dictionaries
- Vendor Audits/Management
Original Documentation: View file name 10-EDC Study Closeout Oct 2013.pdf height 250