Abstract:
...
Bất kỳ dữ liệu bên ngoài nào phải được tích hợp vào cơ sở dữ liệu trước khi cung cấp bất kỳ dữ liệu subject nào giữa nghiên cứu (ví dụ: dữ liệu trong phòng thí nghiệm hoặc ECG) nên được lên kế hoạch trước tiến độ của nhóm nghiên cứu để báo cáo. Khi cần thiết, cần đảm bảo tính đầy đủ và chính xác của dữ liệu đó bằng cách đối chiếu trước khi phân phối dữ liệu xảy ra.
...
- Data Review and Edit Checks for EDC Studies
- Data Management Plan
- System Maintenance
- EDC Training
- Study/CRF and Edit Check Change Control
- Software System Change Control
- User Management and Security
Original Documentation: Click here