Setup Investigation Product Code module

1

Thu thập thông tin, quy trình lấy IP code

• Quy trình lấy IP code

• Quy trình allocate ip code for subject

Phụ trách dự án

2

Xác định các thông tin cần cấu hình:

• Số lượng IP code cần thiết

• Số lượng IP code dự phòng

• Các Site áp dụng

• Quy trình, thứ tự generate batches

Chuyên viên triển khai dự án

3

Bật module

Để bật được module IP code, người dùng cần đảm bảo:

• module Randomization đã được bật

• module Randomization sử dụng thuật toán Double Blind

• module Randomization đã thiết lập Treatment

Chuyên viên triển khai dự án

4

Cấu hình module

Thực hiện cấu hình các thông tin:

• Thông tin chung về IP code như: prefix, số lượng ký tự, …

• Thông tin về số lượng IP code: Visit cần gen, Số lượng code trong mỗi Visit

• Thông tin khác: Số lượng IP code còn lại cần cảnh báo, email nhận cảnh báo/nhận kết quả generated batches

Chuyên viên triển khai dự án

5

Review IP code Copnfiguration

• Kiểm tra lại các thông tin cấu hình

  • Nếu đúng → Chuyển đến bước 6

  • Nếu không → Quay lại Bước 4

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

6

Generate New Batches

• Thực hiện generate new batches, thông tin cần xác định:

  • Site cần gen

  • Số lượng chính, Số lượng IP code dự phòng trong từng Site

Sau khi generate batches thành công → Chuyển đến Bước 7

• Nếu có IP code không sử dụng được sau quá trình generated → Chuyển đến Bước 9

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

List IP code

7

Allocate IP code

Sau khi đã có List IP code được generated,

• Nếu đối tượng đã thực hiện randomize trước đó → Thực hiện hành động Reallocated để allocate IP code cho đối tượng

• Nếu đối tượng chưa randomize → Thực hiện hành động randomize để randomize & allocate IP code

Trước khi allocate IP code, hệ thống sẽ kiểm tra số lượng IP code:

• Số lượng IP code đủ → Allocate thành công

• Số lượng IP code không đủ → Allocate không thành công, cần thực hiện Bước 6 để bổ sung IP code

Trong quá trình allocate IP code, có IP code không sử dụng được → Chuyển đến Bước 9

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

Randomization Result

8

Kiểm tra kết quả allocate IP code

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

Allocated IP code Result

9

Khai báo IP code không sử dụng được

• Khai báo các IP code không sử dụng được để inactive IP code đó.

• Xác định có thực hiện thay thế IP code không?

  • Nếu Có → Chuyển đến Bước 10

  • Nếu Không → Kết thúc quy trình

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

List IP code unusable

10

Thay thế IP code

• Hệ thống kiểm tra số IP code còn lại

  • Nếu đủ → Thay thế IP code cũ đã allocated cho đối tượng bằng IP code mới

  • Nếu không đủ → Thực hiện Bước 6 để bổ sung IP code

Chuyên viên triển khai dự án

Chuyên viên quản lý chất lượng

List IP code unusable & Replacement

Allocated IP code Result