2.2 Phần thân của Home Page
Phần thân của Home Page phụ thuộc vào quyền của người dùng trong Site/Study
Với phân quyền là Data Manager hoặc Study Director
Level 1: Người dùng là Data Manager hoặc Study Director ở Study
Data manager và Study Director sẽ nhìn thấy các thông tin giống nhau ở Home Page
Phần thân của Home Page sẽ hiện thị các bảng tổng hợp thông tin về Study và Task Summary:
Bảng số lượng bệnh nhân đăng ký theo Site (Subject Enrollment By Site):
- Liệt kê các Site trong Study
- Số lượng bệnh nhân đã đăng ký
- Số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ đăng ký vào Site đó
- Tỷ lệ phần trăm: số lượng bệnh nhân đã đăng ký vào hệ thống/ số lượng bệnh nhân mong muốn đăng ký
Bảng tiến trình của Study (Study Progress):
- Trạng thái của lần thăm khám (Visit Status)
- Số lượng của lần thăm khám (# of Visit)
- Tỷ lệ phần trăm: số lượng lần thăm khám của mỗi trạng thái / tổng số lần thăm khám của hệ thống
Bảng số lượng bệnh nhân tính theo trạng thái:
- Có 3 loại trạng thái của bệnh nhân là : Available, Signed, Removed
- Số lượng bệnh nhân trong Study có các trạng thái trên
- Tỷ lệ phần trăm:tỷ lệ số bệnh nhân có trạng thái Removed/Signed/Availabe chia cho tổng số bệnh nhân đã được đăng ký vào Study
Bảng số lượng bệnh nhân đăng ký theo Study:
- Tên của Study
- Số lượng bệnh nhân đã đăng ký
- Số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ đăng ký
- Tỷ lệ phần trăm: số lượng bệnh nhân đã đăng ký/ Số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ đăng ký
Task Summary: Hiện thị các site có dữ liệu đáp ứng các tiêu chí dưới đây:
- New Failed Validation Check
- Update Failed Validation Check
- Resolved Failed Validation Check
- New Query
- Updated Query
- Resovled Query
- Requiring Signature
- Requiring Verification
- Requiring Enter Data
- Ready for lock
- Ready for freeze
- Imcoming visit
Level 2: Người dùng là Data Manager hoặc Study Director ở Site
Data manager và Study Director sẽ nhìn thấy các thông tin giống nhau ở Home Page
Phần thân của Home Page sẽ hiện thị các bảng tổng hợp thông tin về Site như:
Bảng số lượng bệnh nhân đăng ký theo Site (Subject Enrollment By Site):
- Hiện thị tên Site mà người dùng đang vào
- Số lượng bệnh nhân đã đăng ký
- Số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ đăng ký
- Tỷ lệ phần trăm: số lượng bệnh nhân đã đăng ký vào hệ thống/ số lượng bệnh nhân dự kiến sẽ đăng ký vào Site
Bảng tiến trình của Site(Study Progress):
- Trạng thái của lần thăm khám (Visit Status)
- Số lượng của lần thăm khám (# of Visit)
- Tỷ lệ phần trăm: số lượng lần thăm khám của mỗi trạng thái / tổng số lần thăm khám của hệ thống
Bảng số lượng bệnh nhân của Site trong Study:
- Có 3 loại trạng thái của bệnh nhân là : Available, Signed, Removed
- Số lượng bệnh nhân trong Site có các trạng thái trên
- Tỷ lệ phần trăm:tỷ lệ số bệnh nhân có trạng thái Removed/Signed/Availabe chia cho tổng số bệnh nhân đã được đăng ký vào Study
KHÔNG CÓ bảng số lượng bệnh nhân đăng ký theo Study
Task Summary: Hiện thị các subjects có dữ liệu đáp ứng các tiêu chí dưới đây:
- New Failed Validation Check
- Update Failed Validation Check
- Resolved Failed Validation Check
- New Query
- Updated Query
- Resolved Query
- Requiring Signature
- Requiring Verification
- Requiring Enter Data
- Ready for lock
- Ready for freeze
- Imcoming visit
Với phân quyền là CRC, Monitor, Investigator
Với phân quyền là CRC, Monitor, Investigator: hệ thống sẽ hiện thị thông tin về Study và Task Summary tương ứng với từng role ở cả Study và Site
Bảng thông tin về Study (giống nhau ở cả Study và Site) như sau:
- Study System Status: trạng thái của nghiên cứu hiện tại
- Study Phase: giai đoạn của nghiên cứu
- Protocol Type: loại nghiên cứu
- Start Date: Ngày bắt đầu nghiên cứu
- Estimated Completion Date: Dự tính ngày kết thúc
- Conditions: điều kiện
- Keywords: từ khóa
- Eligibility: tiêu chí
- Sex: giới tính
- Minium Age: Tuổi nhỏ nhất có thể tham gia nghiên cứu
- Maximum Age: Tuổi lớn nhất có thể tham gia nghiên cứu
- Healthy Volunteers Acctepted : Đội tình nguyện
- Expected total enrollment : Số lượng bệnh nhân mong muốn sẽ đăng ký tham gia nghiên cứu
Task Summary: sẽ hiện thị các tiêu chí tương ứng với role tương ứng là CRC/Monitor/Investigator. Cũng giống như phần trên, Task Summary ở Study sẽ hiện thị các Sites có dữ liệu tương ứng với các tiêu chí, còn trong Sites sẽ hiện thị các Subjects có dữ liệu tương ứng với các tiêu chí.