[vi][mobile] Tạo mới Subject
- Tuyet Nhung Phung Thi (Unlicensed)
Tổng quan
Quản lí các study subject là hoạt động cơ bản và không thể thiếu đối với mỗi thử nghiệm lâm sàng.
Tài liệu dưới đây sẽ trình bày thao tác liên quan đến Subject
Hai khái niệm subject (đối tượng) và study subject (đối tượng study) được sử dụng trên hệ thống CheckPad không hoàn toàn giống nhau.
- Subject (đối tượng) dùng để chỉ các cá nhân tham gia vào thử nghiệm lâm sàng trên hệ thống CheckPad. Một subject có thể tham gia được nhiều study trong cùng hệ thống.
- Study subject (đối tượng study) là subject tham gia vào một study cụ thể trên hệ thống CheckPad.
Để tái sử dụng được subject giữa các study cần bật tùy chọn Person ID trong Cấu hình study (Study Configuration)
Thêm mới Study Subject
Để thực hiện thêm mới study subject cần thực hiện các thao tác sau:
- Đăng nhập thành công vào ứng dụng với phân quyền DM/SD/I/CRC
- Chọn Subject Matrix trên thanh menu chính
- Bấm chọn biểu tượng "Enroll Subject"
- Điền vào các thông tin tương ứng của study subject
- Lựa chọn một trong số các hình thức kết thúc sau:
- Save And Assign Study Visit: Lưu study subject và thực hiện đặt lịch visit cho study subject
- Save And Add New: Lưu study subject và tiếp tục thực hiện thêm study subject tiếp theo
- Save And Finish: Lưu study subject và xem thông tin chi tiết của study subject
- Cancel: Hủy quá trình thêm study subject.
Xem thông tin chi tiết của study subject
Truy cập màn hình
Có rất nhiều màn hình liên kết đến màn hình thông tin của subject. Dưới đây là 2 các phổ biến nhất để liên kết đến màn hình thông tin chi tiết của study subject.
- Cách 1: Truy cập thông qua các subject label của màn hình Study Subject tương ứng
- Cách 2: Truy cập thông qua task summary của một site
Tại màn hình Subject Matrix, người dùng có thể thực hiện các thao tác sau:
- Reassign Subject:
- Thao tác chuyển điểm nghiên cứu của Study Subject
- Thao tác chỉ được thực hiện khi nghiên cứu có nhiều điểm nghiên cứu
- Chi tiết xem tại:[vi][mobile] Reassign Study Subject
- Schedule Visit:
- Thao tác Lên lịch thăm khám cho đối tượng
- Chi tiết xem tại: [vi][mobile] Lên lịch thăm khám (Schedule or Update Visit)
- Update Subject Information
- Thao tác cập nhật thông tin Study Subject Information
- Xem chi tiết thao tác phía dưới
| Cách 1: Truy cập thông qua các Subject Label của màn hình Subject Matrix | Cách 2: Truy cập thông qua Summary của 1 Site |
|---|---|
|
|
Nội dung màn hình thông tin study subject
Màn hình thông tin study subject bao gồm các thành phần sau:
- Thông tin các Visit của đối tượng trong Study
- Thông tin của Study Subject
| Thông tin các visit của đối tượng trong study | Thông tin của study subject |
|---|---|
 |  |
Thay đổi thông tin của study subject
Thay đổi thông tin của subject
Study Subject gồm có các mục sau:
- General Information
- Subject Group Class (nếu nghiên cứu có sử dụng Subject Group Class)
Dưới đây là các bước thực hiện để thay đổi thông tin subject:
- Đăng nhập thành công vào ứng dụng với phân quyền DM/SD/I/CRC
- Chọn Subject Matrix trên thanh menu chính
- Chọn Subject bất kỳ để Truy cập màn hình thông tin của study subject
- Bấm nút "Edit" trong Section Subject Information
- Cập nhật các thông tin cần cập nhật
- Chọn Save để xác nhận hoàn thành quá trình hoặc chọn X (Cancel) để huỷ quá trinh cập nhật thông tin của Study Subject
Các trường dữ liệu của một study subject
Dưới đây là danh sách các trường dữ liệu của một study subject, các dữ liệu này thường được sử dụng khi thêm mới hoặc cập nhật thông tin của các study subject.
| Trường dữ liệu | Bắt buộc | Ý nghĩa | Hướng dẫn nhập liệu |
|---|---|---|---|
| Site |  | Lựa chọn site | |
| Study Subject Prefix (Nếu có) | | Lựa chọn Prefix
| |
| Study Subject ID | | Mã số chính của study subject | Theo cài đặt trên hệ thống sẽ có một số phương pháp nhập sau:
Tối đa 30 ký tự |
| Secondary ID | Mã số phụ của study subject | Tối đa 30 ký tự | |
| Person ID | Tùy thuộc vào cài đặt trong study | Mã số định danh subject trên toàn bộ hệ thống | Tối đa 255 ký tự |
| Enrollment Date | | Ngày thêm study subject vào study | |
| Sex | Tùy thuộc vào cài đặt trong study | Giới tính của subject | Lựa chọn một trong số các tùy chọn:
|
| Date of birth / Year of Bith | Tùy thuộc vào cái đặt trong study | Ngày,tháng,năm sinh hoặc năm sinh của subject | |
| Subject Group Classes (Số lượng lớp theo cài đặt trong study) | Tùy thuộc vào cấu hình subject group class có bắt buộc hay không | Phân loại study subject, có thể tồn tại cùng lúc nhiều nhóm phân loại study subject | Lựa chọn các yếu tố phân loại bệnh nhân theo danh sách. Có thể bỏ qua với tùy chọn (--) khi nhập liệu cho các subject group class không yêu cấu bắt buộc phải điền |
