Versions Compared

Old Version 4

changes.mady.by.user Tuyet Nhung Phung Thi

Saved on

compared with

New Version Current

changes.mady.by.user Hieu Dao

Saved on

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Tính năng, module

Nội dung tìm hiểu, nghiên cứu

Thời gian

Kết quả đầu ra

Tổng quan về dự án

NC & Tìm hiểu

Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng

  • Định nghĩa, phân loại, các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng

Yêu cầu:

  • Hiểu được khái niệm chung về Thử nghiệm lâm sàng

Tổng quan về hệ thống Checkpad (EDC)

NC & Tìm hiểu

Yêu cầu:

  • Biết các thuật ngữ, khái niệm được sử dụng trong hệ thống

  • Nắm được Danh sách các tính năng, module, worrkflow chính của hệ thống

  • Hiểu cấu trúc hệ thống

  • Nắm được cách tổ chức, các trạng thái của các đối tượng chính trong hệ thống

  • Nắm được Danh sách các tác nhân và vai trò của tác nhân trong hệ thống

  • Hiểu và biết cách để truy cập các tính năng

Quy trình Thiết lập nghiên cứu

NC & Tìm hiểu

Quy trình Thiết lập nghiên cứu:

Yêu cầu:

  • Nắm được quy trình thiết lập nghiên cứu

  • Biết vận dụng quy trình vào quá trình thiết lập nghiên cứu

NC & Tìm hiểu

Create & manage study

Ứng dụng:

  • Create & Cấu hình Study

Yêu cầu:

  • Hiểu được các chức năng Quản lý Study

  • Hiểu và biết được các thông tin cần có để thiết lập được 1 nghiên cứu

  • Hiểu các thành phần cần cấu hình 1 Study

  • Biết cách tạo, sửa, xoá, … quản lý Study

  • Biết cách cấu hình các thông số trong Study

NC & Tìm hiểu

Manage & Build CRF

Ứng dụng:

  • Build & Manage CRF

Yêu cầu:

  • Nắm được Flow quản lý và build CRF

  • Hiểu các tính năng trong phần Manage CRF

    • Nắm rõ các định nghĩa liên quan đến CRF

      • CRF, CRF Version

      • Dictionary

      • Response set

    • Hiểu cấu trúc Build CRF

    • Hiểu mối quan hệ giữa các thành phần khi build CRF, mối quan hệ giữa các CRF Version

    • Biết cách sử dụng các thành phần trong Section/Group/Row/Item Editor

    • Biết cách thêm/sửa/xoá… Unit Dictionary

    • Biết cách thêm/sửa/xoá… response set

    • Nhận biết được khi nào dùng repeat group trong CRF Version

    • Nhận biết được khi nào cần repeat CRF

    • Biết cách áp dụng các Validation, Show/Hide item

  • Biết cách xác định các CRF, CRF Version cần thiết từ CRF giấy

  • Hiểu và biết cách lập CRF Annotated

  • Biết ứng dụng các lưu ý để dựng CRF và đưa CRF vào sử dụng

NC & Tìm hiểu

Manage & Create Visit Definition

Ứng dụng:

  • Create & Build Visit

Yêu cầu:

  • Hiểu khái niệm Visit và nắm được các thông tin cần có trong 1 Visit

  • Nhận biết được khi nào repeating Visit, khi nào không

  • Nắm được quy trình Create & Manage Visit

  • Biết cách Add CRF, Remove, … CRF trong Visit

  • Vận dụng để thiết lập 1 Visit từ đề cương nghiên cứu

NC & Tìm hiểu

Create Site

Ứng dụng

  • Create & Manage Site

Yêu cầu:

  • Hiểu khái niệm và nắm được thông tin cần có để thiết lập Site

  • Hiểu các tính năng trong nghiệp vụ quản lý Site

  • Nắm rõ quy trình Create & Manage Site

  • Biết thiết lập Site theo đề cương nghiên cứu

NC & Tìm hiểu

Create Subject Group Class

Ứng dụng

  • Create Subject Group Class

Yêu cầu:

  • Hiểu được khi nào cần tạo Subject Group Class

  • Hiểu được cơ chế phân loại Subject

  • Nắm được các tính năng trong nghiệp vụ Quản lý Subject Group Class

  • Biết cách thiết lập và quản lý Subject Group Class

NC & Tìm hiểu

Create Rule

Ứng dụng

  • Design rule

Yêu cầu:

  • Hiểu được rule dùng để làm gì? Khi nào cần build rule

  • Hiểu các tính năng có trong phần Quản lý rule

  • Nắm được cơ chế check rule

  • Hiểu được cấu trúc rule

  • Hiểu được cấu trúc màn hình Design rule

  • Nắm được các hành động của Rule, Edit check nào áp dụng hành động nào

  • Nắm được các Expression hệ thống hỗ trợ

  • Biết cách design rule

NC & Tìm hiểu

Create & Assign User

Ứng dụng

  • Create & Assign User

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin cần thiết để tạo 1 user trong hệ thống

  • Nắm được quy trình assign user

  • Hiểu các tính năng Quản lý user

    • Manage User

    • Audit User Activity

    • Config Password Requirement

    • Lockout Configuration

  • Hiểu mối quan hệ và phân biệt được các role theo Study và Site

  • Biết cách tạo, cập nhật, xoá, …. user trong hệ thống

  • Biết cách kiểm tra và cấu hình các thông số liên quan đến tài khoản trong hệ thống

NC & Tìm hiểu

Randomization module

Ứng dụng

  • Thiết lập module Randomization

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập Randomization

  • Nắm được quy trình thiết lập Radomization

  • Hiểu được các thành phần trong cấu hình Randomization

  • Biết cách cấu hình module Randomization

  • Biết cách thực hiện để nhận được Kết quả randomize

NC & Tìm hiểu

ePRO module

Ứng dụng

  • Thiết lập ePRO module

  • Nhập liệu trên ePRO web/mobile app

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập ePRO

  • Nắm được quy trình thiết lập ePRO module

  • Hiểu được các thành phần trong mục Cấu hình ePRO module

  • Hiểu các đặc trưng của ePRO khi build ePRO form

  • Biết cách xây dựng ePRO Form

  • Biết cách cấu hình các thông tin trong ePRO

  • Hiểu được logic gửi thông báo trong ePRO

  • Nắm được các lưu ý khi thiết lập ePRO

  • Biết cách cấu hình và thiết lập để nhập được form trên ePRO app

NC & Tìm hiểu

Notification module

Ứng dụng

  • Thiết lập module Notification

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập Notification

  • Nắm được quy trình thiết lập Notification module

  • Hiểu được các thành phần trong mục Cấu hình Notification

  • Biết cách tạo Notification

  • Biết cách tái hiện để nhận được email theo Notification đã thiết lập

NC & Tìm hiểu

IP code module

Ứng dụng

  • Thiết lập module IP code

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập module

  • Nắm được quy trình thiết lập IP code

  • Nắm được cơ chế gen và allocate IP code

  • Nắm được các tính năng có trong module

  • Biết cách thiết lập module

  • Biết cách tạo và tái hiện việc generate, allocate IP code

  • Biết cách tái hiện để allocate IP code cho Subject

  • Hiểu các thông số trong bảng IP code Summary

Quy trình Thực hiện nghiên cứu

NC & Tìm hiểu

Quy trình thực hiện nghiên cứu:

Yêu cầu:

  • Hiểu được các thao tác thực hiện trong quá trình thực hiện nghiên cứu:

    • Gồm những thao tác nào

    • Mối quan hệ giữa các thao tác và đối tượng

NC & Tìm hiểu

Enroll Subject & Subject Matrix

Ứng dụng

  • Enroll & manage Subject

Yêu cầu:

  • Nắm được các thông tin có trên màn hình Subject Matrix

  • Nắm được các thông tin cơ bản của Subject

    • Thông tin nào là cố định

    • Thông tin nào có thể được cấu hình để hiển thị

  • Nắm được các thao tác cần thực hiện khi enroll Subject

  • Nắm được các thao tác liên quan đến nghiệp vụ Quản lý Subject

  • Biết cách enroll Subject, trong 2 case:

    • Sử dụng Screening Phase

    • Không sử dụng Screening Phase

  • Biết cách lên lịch thăm khám

NC & Tìm hiểu

Quy trình, thao tác nhập và đảm bảo chất lượng dữ liệu:

Ứng dụng

  • Thực hiện các thao tác nhập và đảm bảo dữ liệu

Yêu cầu:

  • Nắm được quy trình nhập liệu và luồng dữ liệu trên hệ thống

  • Hiểu được mỗi bước trong Data Flow ứng với tính năng nào trên hệ thống

  • Biết cách nhập liệu và tái hiện quy trình như Data Flow:

    • Nhập liệu

    • Work with Discrepancy Note (Auto validate, manual validate, query, …)

    • Verify dữ liệu

    • Sign dữ liệu

    • Lock & Freeze dữ liệu

Làm việc với dữ liệu

NC & Tìm hiểu

Dataset & Export dữ liệu

Ứng dụng

  • Quản lý & Export Dataset

Yêu cầu:

  • Nắm được các tính năng trong mục Extract Data:

    • Quản lý Dataset

    • Subject Casebook

  • Biết cách tạo Dataset

  • Hiểu format nội dung file export Dataset

OtherNC & Tìm hiểu

Các tính năng khác

Ứng dụng

  • Thực hiện các thao tác trên

Yêu cầu:

  • Hiểu các tính năng khác của hệ thống như:

    • Tính năng bảo mật 2 lớp

    • Task Summary

    • Payment module

...