| Nội dung tìm hiểu, nghiên cứu | | |
|---|
Tổng quan về dự án | Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng | | Yêu cầu: |
Tổng quan về hệ thống Checkpad (EDC) | | | Yêu cầu: Biết các thuật ngữ, khái niệm được sử dụng trong hệ thống Nắm được Danh sách các tính năng, module, worrkflow chính của hệ thống Hiểu cấu trúc hệ thống Nắm được cách tổ chức, các trạng thái của các đối tượng chính trong hệ thống Nắm được Danh sách các tác nhân và vai trò của tác nhân trong hệ thống Hiểu và biết cách để truy cập các tính năng
|
Quy trình Thiết lập nghiên cứu | Quy trình Thiết lập nghiên cứu: | | Yêu cầu: |
Create & manage study Quản lý study: Cấu hình study:
Ứng dụng: | | Yêu cầu: Hiểu được các chức năng Quản lý Study Hiểu và biết được các thông tin cần có để thiết lập được 1 nghiên cứu Hiểu các thành phần cần cấu hình 1 Study Biết cách tạo, sửa, xoá, … quản lý Study Biết cách cấu hình các thông số trong Study
|
Manage & Build CRF Ứng dụng: | | Yêu cầu: Nắm được Flow quản lý và build CRF Hiểu các tính năng trong phần Manage CRF Nắm rõ các định nghĩa liên quan đến CRF CRF, CRF Version Dictionary Response set
Hiểu cấu trúc Build CRF Hiểu mối quan hệ giữa các thành phần khi build CRF, mối quan hệ giữa các CRF Version Biết cách sử dụng các thành phần trong Section/Group/Row/Item Editor Biết cách thêm/sửa/xoá… Unit Dictionary Biết cách thêm/sửa/xoá… response set Nhận biết được khi nào dùng repeat group trong CRF Version Nhận biết được khi nào cần repeat CRF Biết cách áp dụng các Validation, Show/Hide item
Biết cách xác định các CRF, CRF Version cần thiết từ CRF giấy Hiểu và biết cách lập CRF Annotated Biết ứng dụng các lưu ý để dựng CRF và đưa CRF vào sử dụng
|
Manage & Create Visit Definition Ứng dụng: | | Yêu cầu: Hiểu khái niệm Visit và nắm được các thông tin cần có trong 1 Visit Nhận biết được khi nào repeating Visit, khi nào không Nắm được quy trình Create & Manage Visit Biết cách Add CRF, Remove, … CRF trong Visit Vận dụng để thiết lập 1 Visit từ đề cương nghiên cứu
|
Create Site Ứng dụng | | Yêu cầu: Hiểu khái niệm và nắm được thông tin cần có để thiết lập Site Hiểu các tính năng trong nghiệp vụ quản lý Site Nắm rõ quy trình Create & Manage Site Biết thiết lập Site theo đề cương nghiên cứu
|
Create Subject Group Class Ứng dụng | | Yêu cầu: Hiểu được khi nào cần tạo Subject Group Class Hiểu được cơ chế phân loại Subject Nắm được các tính năng trong nghiệp vụ Quản lý Subject Group Class Biết cách thiết lập và quản lý Subject Group Class
|
Create Rule Ứng dụng | | Yêu cầu: Hiểu được rule dùng để làm gì? Khi nào cần build rule Hiểu các tính năng có trong phần Quản lý rule Nắm được cơ chế check rule Hiểu được cấu trúc rule Hiểu được cấu trúc màn hình Design rule Nắm được các hành động của Rule, Edit check nào áp dụng hành động nào Nắm được các Expression hệ thống hỗ trợ Biết cách design rule
|
Create & Assign User Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin cần thiết để tạo 1 user trong hệ thống Nắm được quy trình assign user Hiểu các tính năng Quản lý user Hiểu mối quan hệ và phân biệt được các role theo Study và Site Biết cách tạo, cập nhật, xoá, …. user trong hệ thống Biết cách kiểm tra và cấu hình các thông số liên quan đến tài khoản trong hệ thống
|
Randomization module Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập Randomization Nắm được quy trình thiết lập Radomization Hiểu được các thành phần trong cấu hình Randomization Biết cách cấu hình module Randomization Biết cách thực hiện để nhận được Kết quả randomize
|
ePRO module Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập ePRO Nắm được quy trình thiết lập ePRO module Hiểu được các thành phần trong mục Cấu hình ePRO module Hiểu các đặc trưng của ePRO khi build ePRO form Biết cách xây dựng ePRO Form Biết cách cấu hình các thông tin trong ePRO Hiểu được logic gửi thông báo trong ePRO Nắm được các lưu ý khi thiết lập ePRO Biết cách cấu hình và thiết lập để nhập được form trên ePRO app
|
Notification module Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập Notification Nắm được quy trình thiết lập Notification module Hiểu được các thành phần trong mục Cấu hình Notification Biết cách tạo Notification Biết cách tái hiện để nhận được email theo Notification đã thiết lập
|
IP code module Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin cần thiết để thiết lập module Nắm được quy trình thiết lập IP code Nắm được cơ chế gen và allocate IP code Nắm được các tính năng có trong module Biết cách thiết lập module Biết cách tạo và tái hiện việc generate, allocate IP code Biết cách tái hiện để allocate IP code cho Subject Hiểu các thông số trong bảng IP code Summary
|
Quy trình Thực hiện nghiên cứu | Quy trình thực hiện nghiên cứu: | | Yêu cầu: |
Enroll Subject & Subject Matrix Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được các thông tin có trên màn hình Subject Matrix Nắm được các thông tin cơ bản của Subject Nắm được các thao tác cần thực hiện khi enroll Subject Nắm được các thao tác liên quan đến nghiệp vụ Quản lý Subject Biết cách enroll Subject, trong 2 case: Biết cách lên lịch thăm khám
|
Quy trình, thao tác nhập và đảm bảo chất lượng dữ liệu: Ứng dụng | | Yêu cầu: Nắm được quy trình nhập liệu và luồng dữ liệu trên hệ thống Hiểu được mỗi bước trong Data Flow ứng với tính năng nào trên hệ thống Biết cách nhập liệu và tái hiện quy trình như Data Flow:
|
Làm việc với dữ liệu | Dataset & Export dữ liệu Ứng dụng | | Yêu cầu: |
Other | Các tính năng khác Ứng dụng | | Yêu cầu: |